Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu’aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage. La solution pour perfusion diluée ne contient pas d’agents conservateurs. La stabilité chimique et physique de travail a été démontrée pour 24 heures à 2-8°C. Pour des raisons microbiologiques, le médicament doit être utilisé immédiatement après dilution. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation sont sous la responsabilité de l’utilisateur.
Les solutions réfrigérées doivent être portées à température ambiante avant l’utilisation.
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de la portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
Préparation de la solution pour perfusion
Les flacons de Sidovis doivent faire l’objet d’une inspection visuelle pour vérifier qu’il n’y a ni particules en suspension ni coloration avant l’administration.
À l’aide d’une seringue, transférer dans des conditions aseptiques la dose appropriée de cidofovir du flacon vers une poche de perfusion contenant 100 ml de sérum physiologique à 0.9 % et mélanger soigneusement. La totalité du volume doit être administrée au patient, par perfusion intraveineuse à vitesse constante sur une durée de 1 heure, en utilisant une pompe à perfusion standard. Le cidofovir doit être administré par des professionnels de santé ayant une expérience adéquate dans le domaine des soins des patients atteints de SIDA.
La stabilité physique et chimique de Sidovis mélangé à du sérum physiologique a été démontrée en flacons de verre et en poches à perfusion, soit en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en co-polymères d’éthylène/propylène, ainsi qu’en systèmes de perfusion IV à base de PVC avec prise d’air. Les autres types de système d’administration et poches à perfusion n’ont pas été évalués.
La compatibilité avec la solution de Ringer, la solution de Ringer lactate ou les liquides de perfusion bactériostatiques n’a pas été évaluée.
Précautions avant/lors de la manipulation et élimination
Des précautions adéquates, comprenant notamment l’usage d’un équipement de sécurité approprié, sont recommandées pour la préparation, l’administration et l’élimination du cidofovir. La préparation de la solution reconstituée de cidofovir doit être effectuée sous une hotte à flux laminaire. Le personnel préparant la solution devra porter des gants chirurgicaux, des lunettes protectrices et une blouse de type chirurgical fermée devant et munie de poignets tricotés. Si le cidofovir entre en contact avec la peau, laver les parties concernées et rincer soigneusement avec de l’eau.
Tout surplus de cidofovir et tout matériel utilisé lors de la préparation et de l’administration du mélange devront être placés dans un récipient à l’épreuve des fuites et des perforations avant d’être jetés. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Obtention du probénécide
Le probénécide n’est pas fourni avec le cidofovir et il convient de se le procurer auprès du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du probénécide (voir également les rubriques «Posologie/Mode d’emploi » et «Mises en garde et précautions»).