Posologie/Mode d’emploi

La thérapie doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH.
Avant chaque administration de cidofovir, il est nécessaire de doser la créatinine sérique et le taux de protéines dans les urines.
Sidovis est destiné uniquement à une administration intraveineuse. La posologie, la fréquence et la vitesse de perfusion recommandées ne doivent pas être dépassées. Le cidofovir doit être dilué dans 100 millilitres de sérum physiologique à 0,9 % avant l’administration. La totalité du volume doit être administrée au patient, par perfusion intraveineuse à vitesse constante sur une durée de 1 heure, en utilisant une pompe à perfusion standard. Pour minimiser les risques potentiels de néphrotoxicité, chaque perfusion de Sidovis doit s’accompagner d’une préhydratation par injection intraveineuse de sérum physiologique et de l’administration de probénécide par voie orale (voir «Mises en garde et précautions»).
Préparation de la solution/manipulation, voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Adultes
Instauration du traitement
La dose recommandée de cidofovir est de 5 mg/kg de poids corporel (administrés sous forme de perfusion intraveineuse à vitesse constante sur 1 heure), une fois par semaine pendant deux semaines consécutives.
Traitement d’entretien
Deux semaines après la fin du traitement initial, la dose d’entretien de cidofovir recommandée est de 5 mg/kg de poids corporel (administrés sous forme de perfusion intraveineuse à vitesse constante sur 1 heure), une fois toutes les deux semaines.
La suspension du traitement d’entretien par le cidofovir devra prendre en considération les recommandations locales en matière de prise en charge des patients infectés par le VIH.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité d’emploi et l’efficacité du cidofovir n’ont pas été établies chez les patients atteints d’insuffisance hépatique et de ce fait, le cidofovir doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L’insuffisance rénale [clairance de la créatinine ≤ 55 ml/min ou une protéinurie ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] est une contre-indication à l’utilisation du cidovofir (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
La sécurité d’emploi et l’efficacité du cidofovir n’ont pas été établies pour le traitement des infections à CMV chez les patients âgés de plus de 60 ans. Etant donné que les personnes âgées ont fréquemment une fonction glomérulaire réduite, il faudra veiller tout particulièrement à évaluer la fonction rénale avant et pendant l’administration du cidofovir.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité du cidofovir chez les enfants en dessous de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune étude n’est disponible. Le cidofovir ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 18 ans.