Remarques particulières

Dans une étude in vitro sur la libération de cytokines, avec utilisation du sang total d'adultes sains, l'emicizumab a induit un taux de cytokines comparable à celui d'autres anticorps sans danger.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune incompatibilité n'a été observée entre Hemlibra et les seringues et aiguilles recommandés.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Voir «Mise en garde et précautions: Effets sur les tests de coagulation en laboratoire»
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas agiter. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Une fois sortis du réfrigérateur, les flacons non ouverts peuvent être conservés à température ambiante (inférieure à 30 °C) pendant une durée maximale de 7 jours.
Après conservation à température ambiante, les flacons non ouverts peuvent être remis au réfrigérateur. La durée cumulée totale à température ambiante ne doit pas dépasser 7 jours.
Remarques concernant la manipulation
Hemlibra est une solution stérile, sans conservateur, prête à l'emploi destinée à une injection sous-cutanée, sans dilution préalable.
Hemlibra doit être inspecté visuellement afin de s'assurer de l'absence de particules ou de changement de couleur avant l'administration. Hemlibra est une solution incolore à légèrement jaune. La solution doit être éliminée si des particules visibles ou un changement de coloration du produit sont mis en évidence.
Les flacons perforables de solution injectable Hemlibra sont à usage unique.
Une seringue, une aiguille de transfert avec filtre intégré ou un adaptateur pour flacon perforable avec filtre intégré et une aiguille d'injection sont nécessaires pour prélever la solution d'Hemlibra du flacon perforable et l'injecter par voie sous-cutanée.
Une seringue de 1 ml doit être utilisée pour effectuer une injection d'un volume maximal de 1 ml de solution Hemlibra, tandis qu'une seringue de 2 à 3 ml doit être utilisée pour une injection d'un volume supérieur à 1 ml et jusqu'à 2 ml.
Reportez-vous aux «Instructions d'utilisation» spéciales pour la manipulation d'Hemlibra lors de la combinaison de flacons différents dans une seringue. Des flacons de différentes concentrations d'Hemlibra ne doivent pas être utilisés lors de la combinaison de plusieurs flacons dans une seringue pour administrer la dose prescrite (30 mg/ml et 150 mg/ml).
Les critères de recommandation pour les seringues et les aiguilles ont pour but de garantir une administration correcte et sûre d'Hemlibra. Ces critères reposent sur des considérations quant à la manipulation (exemple: précision du dosage, injection sous-cutanée), les caractéristiques d'Hemlibra (exemple: viscosité) et la compatibilité d'Hemlibra avec les matériaux du matériel d'injection.
Élimination des seringues/aiguilles
L'utilisation et l'élimination des seringues doivent respecter précisément les procédures suivantes:
·Ne jamais réutiliser les canules et les seringues.
·La totalité des canules, seringues, capuchons, flacons perforables et adaptateurs pour flacons perforables doit être jetée dans un récipient imperforable (à usage unique).
Élimination de médicaments non utilisés/périmés
La dissémination de médicaments dans l'environnement doit rester aussi faible que possible. Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées; l'élimination avec les déchets ménagers est également à éviter. Les systèmes de collecte existants doivent être mis à profit. Les médicaments non utilisés/périmés doivent être éliminés selon la réglementation locale.