Données précliniques

Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier chez l'homme sur la base des études de toxicité aiguë et en doses répétées, incluant les paramètres de pharmacologie de sécurité et de toxicologie de la reproduction.
Mutagénicité
Aucune étude relative au potentiel mutagène de l'emicizumab n'a été réalisée.
Carcinogénicité
Aucune étude de carcinogénicité relative au potentiel carcinogène de l'emicizumab n'a été réalisée.
Toxicité sur la reproduction
Aucune étude n'est disponible concernant les effets secondaires potentiels de l'emicizumab sur le développement embryo-fœtal.
Autres données
Fertilité
Dans des études sur la toxicité générale lors de l'administration intraveineuse qui ont duré jusqu'à 26 semaines et pour lesquelles des posologies jusqu'à 30 mg/kg/semaine ont été utilisées ainsi que dans une étude sur 4 semaines sur la toxicité générale lors de l'administration intraveineuse avec des posologies jusqu'à 100 mg/kg/semaine, l'emicizumab n'a entraîné aucun changement toxicologique sur les organes reproducteurs mâles et femelles chez des singes cynomolgus.