Grossesse, allaitement

Grossesse
Contraception
Les femmes en âge de procréer recevant Hemlibra doivent utiliser une contraception efficace pendant et au moins six mois après l'arrêt du traitement par Hemlibra (voir «Pharmacocinétique: Élimination»).
Grossesse
En raison de la rareté de l'hémophilie A congénitale chez la femme, aucune étude clinique sur l'utilisation d'Hemlibra n'a été effectuée à ce jour chez des femmes enceintes. Aucune étude sur la reproduction n'a été menée chez l'animal avec Hemlibra. Il n'est pas établi si Hemlibra peut entraîner des dommages sur le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou s'il peut affecter la capacité de reproduction. Hemlibra doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Travail et accouchement
La sécurité d'Hemlibra pendant le travail et l'accouchement n'a pas été déterminée.
Allaitement
Il n'a pas été établi si l'emicizumab est excrété dans le lait maternel. En raison de la rareté de l'hémophilie A congénitale chez la femme, aucune étude n'a été menée à ce jour pour évaluer l'impact de l'emicizumab sur la production de lait ou sa présence dans le lait maternel. Il est établi que les IgG humaines sont présentes dans le lait maternel. Le bénéfice de l'allaitement pour la croissance et la santé de l'enfant doit être autant pris en compte que la nécessité du traitement par Hemlibra pour la mère et les effets indésirables possibles d'Hemlibra ou de la maladie sous-jacente de la mère sur le nourrisson.