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Information professionnelle sur Bilaxten® kids:A. Menarini GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Pédiatrie
L'efficacité et la sécurité de bilastine chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies. La bilastine ne doit donc pas être administrée dans cette catégorie d'âges.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, l'administration concomitante de bilastine et d'inhibiteurs de la P-glycoprotéine peut augmenter les concentrations plasmatiques de bilastine et, de ce fait, le risque de survenue d'effets indésirables provoqués par la bilastine. La prudence est donc de rigueur chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée. Il convient d'éviter l'administration de bilastine chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Des cas d'allongement de l'intervalle QT àl'électrocardiogramme ont été rapportés chez des patients utilisant de la bilastine (voir «Effets indésirables», «Interactions» et «Propriétés/Effets»). Les médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT/QTc sont suspectés d'augmenter le risque de torsades de pointes.
Par conséquent, il faut faire preuve de prudence lors de l'administration de bilastine à des patients qui présentent un risque accru de survenue d'un allongement de l'intervalle QT/QTc. Cela comprend les patients avec des antécédents d'arythmies cardiaques; les patients présentant une hypokaliémie, une hypomagnésémie, une hypocalcémie; les patients dont un allongement de l'intervalle QT ou une bradycardie significative sur le plan clinique sont connus; les patients qui utilisent en concomitance d'autres médicaments associés à un allongement de l'intervalle QT/QTc.
Comprimés orodispersibles/solution buvable:
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé orodispersible ou par dose de 4 ml de solution (dose journalière usuelle), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient un parfum à base de géraniol et de linalol. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a pas d'effets perceptibles.
Solution buvable:
Bilaxten kids solution buvable contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216). Ces composants peuvent provoquer des réactions allergiques, dont également des réactions tardives.

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