Effets indésirables

L'estimation de la fréquence des effets indésirables repose sur une analyse combinée de données d'études cliniques et d'annonces spontanées. L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est le prurit.
Les effets indésirables sont répertoriés par classes de systèmes d'organes (SOC). Les différents effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de fréquence et dans chaque groupe de fréquence, par ordre décroissant de sévérité.
Très fréquents ≥1/10
Fréquents ≥1/100 et <1/10
Occasionnels ≥1/1000 et <1/100
Rares ≥1/10'000 et <1/1000
Très rares < 1/10'000
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: eczéma de contact, eczéma (accentuation du tableau clinique), sensation de brûlure, prurit, sécheresse cutanée.
Rares: érythème, urticaire, éruption (y c. éruption érythémateuse et éruption généralisée).
Fréquence inconnue: réactions de sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement affectée, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: douleurs, irritations au site d'application.
Rares: enflure, vésicules au site d'application.
Les effets indésirables systémiques de la classe des corticostéroïdes comme le valérate de bétaméthasone comprennent une suppression surrénalienne, notamment en cas d'application topique prolongée (voir «Mises en garde et précautions»).
Une augmentation de la pression intraoculaire et un glaucome peuvent survenir après l'application topique de corticostéroïdes à proximité des yeux, notamment en cas d'utilisation prolongée et chez les patients prédisposés (voir «Mises en garde et précautions»).
Les effets indésirables dermatologiques de la classe des corticostéroïdes puissants comprennent: atrophie, dermatite (incluant eczéma de contact, dermatite acnéiforme), dermatite péri-orale, vergetures, télangiectasies, rosacée, érythème, hypertrichose, hyperhidrose et dépigmentation. En cas d'application prolongée de corticostéroïdes topiques, des ecchymoses peuvent en outre survenir.
Des effets de classe des corticostéroïdes tels que ceux répertoriés plus haut ont occasionnellement été rapportés pour Fusicutan plus crème.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.