Grossesse, Allaitement

Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes et les hommes
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement par Gemcitabin Accord et pendant 6 mois après la fin du traitement. Les hommes doivent prendre des mesures contraceptives fiables et ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement par Gemcitabin Accord, ainsi que pendant 3 mois après la fin du traitement.
Grossesse
Aucune étude contrôlée n'a pas été réalisée chez les femmes enceintes. Les études animales ont mis en évidence une toxicité au niveau de la reproduction, ainsi qu'une génotoxicité (voir «Données précliniques»). Gemcitabin Accord est contre-indiqué pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la gemcitabine passe dans le lait maternel.
Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Par conséquent, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Gemcitabin Accord.
Fertilité
Les effets de la gemcitabine sur la fertilité humaine ne sont pas connus. Dans les études animales sur la fertilité, la gemcitabine a causé une hypospermatogenèse réversible chez les animaux mâles (voir «Données précliniques»).