Mises en garde et précautions

Effets cardiovasculaires
Les médicaments contenant des agents sympathomimétiques tels que le formotérol dans Foster peuvent avoir des effets cardiovasculaires tels que des arythmies cardiaques, par ex. une tachycardie supraventriculaire et des extrasystoles. De plus, des modifications électrocardiographiques, par ex. un aplatissement de l'onde T, une extension de l'intervalle QTc et une diminution de la distance ST ont a été rapportées en cas d'utilisation d'agonistes bêta-2, tels que le formotérol; la pertinence clinique de ces changements est cependant inconnue. Avant de prescrire un traitement à long terme avec un agoniste bêta-2, tel que Foster, les patients atteints de BPCO doivent subir un dépistage de maladie cardiovasculaire. Par mesure de précaution, il est également conseillé d'effectuer un examen ECG avec recherche d'un allongement de l'intervalle QTc.
Foster doit être administré avec précaution (éventuellement sous surveillance) chez les patients présentant les pathologies suivantes: arythmies cardiaques, en particulier bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré et tachyarythmies (rythme cardiaque accéléré et/ou irrégulier), sténose aortique sous-valvulaire idiopathique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, cardiopathie grave, en particulier infarctus du myocarde à la phase aiguë, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque congestive, vasculopathie oblitérante, en particulier artériosclérose, hypertension artérielle et anévrisme.
La prudence est également requise chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QTc, authentifié ou suspecté, qu'il soit congénital ou iatrogène (QTc >0,44 secondes). Le formotérol lui-même peut induire un allongement de l'intervalle QTc.
La prudence est également recommandée en cas d'utilisation de Foster chez les patients présentant une thyréotoxicose, un diabète, un phéochromocytome et une hypokaliémie non traitée.
Une hypokaliémie grave peut être observée lors d'un traitement par béta-2 agoniste. La prudence est particulièrement recommandée en cas d'asthme sévère, cet effet pouvant être aggravé par l'hypoxie. L'hypokaliémie peut également être aggravée par l'administration concomitante avec d'autres médicaments (voir «Interactions») pouvant induire une hypokaliémie, comme les dérivés xanthiques, les corticoïdes ou les diurétiques. Il peut être recommandé de surveiller la kaliémie dans ces situations. La prudence est également recommandée chez les patients souffrant d'asthme instable lorsque plusieurs médicaments bronchodilatateurs sont utilisés à la demande. Chez les patients concernés, une surveillance des taux sériques de potassium est recommandée.
L'administration de formotérol peut provoquer une augmentation de la glycémie. Par conséquent, la glycémie chez les patients diabétiques doit être étroitement surveillée.
En cas d'anesthésie programmée avec des anesthésiques halogénés, l'administration de Foster doit être interrompue au moins 12 heures avant le début de l'anesthésie, en raison du risque d'arythmies cardiaques.
Comme tous les médicaments inhalés contenant des corticoïdes, Foster doit également être utilisé avec prudence en cas de tuberculose pulmonaire évolutive ou quiescente et d'infection fongique ou virale des voies respiratoires.
Il est recommandé de ne pas arrêter brutalement un traitement par Foster.
Si les patients estiment que le traitement est inefficace, une consultation avec leur médecin traitant est nécessaire. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs comme médicament d'urgence suggère une aggravation de la maladie sous-jacente, ce qui nécessite une réévaluation de la thérapie. Une détérioration soudaine ou progressive du contrôle des symptômes d'asthme ou de BPCO peut engager le pronostic vital et nécessite un avis médical urgent. Il conviendra alors d'envisager une augmentation de la thérapie avec des corticostéroïdes inhalés ou oraux, ou une antibiothérapie en cas d'infection.
Le traitement par Foster ne doit pas être instauré pendant une exacerbation aiguë et sévère ou pendant une aggravation significative ou une déstabilisation aiguë de l'asthme.
Des événements indésirables graves liés à l'asthme ainsi que des exacerbations sont possibles pendant le traitement par Foster. Les patients devraient être invités à poursuivre le traitement, mais également à demander un avis médical, si les symptômes d'asthme restent insuffisamment contrôlés ou s'aggravent après la mise en route du traitement par Foster.
Comme avec d'autres produits inhalés, un bronchospasme paradoxal peut se développer, en association avec une augmentation du sifflement bronchique et une respiration rapide immédiatement après la prise du médicament. Ces symptômes doivent être traités immédiatement avec un bronchodilatateur inhalé à action rapide. Le traitement par Foster devrait être interrompu immédiatement, le patient réévalué et si nécessaire une autre thérapie initiée.
Foster ne devrait pas être utilisé en traitement de première intention de l'asthme.
Pour le traitement de crises d'asthme aiguës, le patient doit disposer constamment d'un bronchodilatateur d'action rapide, c'est-à-dire soit Foster (pour les patients qui l'utilisent à la fois en traitement de fond et pour soulager les symptômes d'asthme), soit un bronchodilatateur d'action rapide (pour les patients qui utilisent Foster uniquement en traitement de fond).
Il convient de rappeler aux patients de prendre Foster quotidiennement, conformément à la prescription médicale, même en l'absence de symptômes.
La prise de Foster «à la demande» ne doit s'envisager qu'en réponse à la survenue de symptômes d'asthme dans le but de les soulager, mais elle ne doit pas correspondre à une utilisation préventive systématique telle que pour la prévention de l'asthme d'effort. Pour une telle utilisation, il convient d'avoir recours à un bronchodilatateur d'action rapide séparé.
Lorsque le contrôle des symptômes de l'asthme a pu être obtenu, il faut envisager de réduire graduellement la dose de Foster. Il est important d'examiner les patients régulièrement après la diminution du traitement. La dose efficace la plus faible de Foster doit être utilisée (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Les corticoïdes inhalés peuvent induire des effets systémiques, lorsqu'ils sont utilisés pendant longtemps à fortes doses. Ces effets sont beaucoup plus rares avec un traitement administré par voie inhalée que par voie orale. Les effets systémiques possibles sont les suivants: syndrome de Cushing, symptômes cushingoïdes, freination surrénalienne, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement des troubles psychologiques ou du comportement incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, syndrome dépressif ou comportement agressif.
Par conséquent, il est important d'examiner régulièrement le patient et de réduire la dose de corticoïde inhalé jusqu'à la dose minimale efficace pour le traitement de l'asthme.
L'utilisation de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus® peut permettre une exposition systémique des substances légèrement supérieure (voir «Pharmacocinétique»).
L'administration au long cours de corticoïdes par voie inhalée à forte dose peut provoquer une freination surrénalienne voire une insuffisance surrénalienne aigüe. Les situations favorisant l'insuffisance surrénalienne aigue sont notamment les suivantes: traumatisme, intervention chirurgicale, infection ou diminution trop rapide de la posologie. Les symptômes sont habituellement atypiques et peuvent consister en une anorexie, des douleurs abdominales, une perte de poids, une fatigue, des céphalées, des nausées, des vomissements, une hypotension, des troubles de la conscience, une hypoglycémie et des convulsions.
Il faut envisager une corticothérapie de supplémentation par voie systémique couvrant la durée de la période de stress ou en cas d'intervention programmée.
Il convient de rester prudent lors du remplacement d'un traitement préalable par Foster, notamment si un risque de freination surrénalienne par le traitement précédent est pressenti.
La freination des fonctions surrénaliennes peut persister assez longtemps après l'arrêt de la corticothérapie par voie orale. Les patients ayant nécessité une corticothérapie à forte dose en urgence par le passé ou ayant reçu un traitement prolongé par des corticoïdes inhalés à forte dose sont également exposés à ce risque. Il conviendra donc d'évoquer le risque d'insuffisance surrénalienne persistante en cas de stress ou d'intervention programmée et envisager une corticothérapie de supplémentation dans ces situations. Un avis spécialisé peut être requis avant toute intervention en cas de freination majeure.
Les patients doivent être informés que Foster contient une petite quantité d'éthanol (environ 7 mg par inhalation de Foster 100/6 et env. 9 mg par inhalation de Foster 200/6, ce qui équivaut au maximum à 0.2 mg/kg respectivement 0,25 mg/kg par dose de deux inhalations); aux doses normales, cette quantité est négligeable et ne porte pas à conséquence pour le sujet traité.
Les patients devront se rincer la bouche ou se gargariser avec de l'eau ou encore se brosser les dents après l'inhalation de la dose prescrite, afin de réduire le risque de candidose oropharyngée et de dysphonie.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent être signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Si un patient présente des symptômes tels q'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il faut envisager de l'adresser à un ophtalmologue pour évaluer les causes possibles, qui peuvent inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), qui ont été signalées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Foster 100/6
Pneumonie chez les patients présentant BPCO
Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonie, en particulier celles ayant nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée. Bien que cela ne soit pas formellement démontré dans toutes les études cliniques disponibles, ce risque semble augmenter avec la dose de corticoïde administré.
Les données disponibles ne permettent pas de considérer que le niveau du risque de survenue de pneumonie varie en fonction du corticostéroïde inhalé utilisé.
Il convient de rester vigilant chez les patients présentant une BPCO, les symptômes de pneumonie pouvant s'apparenter aux manifestations cliniques d'une exacerbation de BPCO.
Le tabagisme, un âge avancé, un faible indice de masse corporelle (IMC) ainsi que la sévérité de la BPCO sont des facteurs de risques de survenue de pneumonie chez les patients atteints de BPCO.