Mises en garde et précautions

Comme pour les autres produits contenant du macrogol, des réactions allergiques sont possibles, notamment des éruptions cutanées, une urticaire, un prurit, une dyspnée, un angio-œdème et une anaphylaxie.
Chez les patients vulnérables, en mauvaise santé ou présentant de graves problèmes de santé, Plenvu doit être utilisé avec la plus grande prudence, notamment dans les cas suivants:
·Réflexe pharyngé limité ou tendance à l'aspiration ou la régurgitation;
·Troubles de la conscience;
·Trouble de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute/1,73 m2);
·Insuffisance cardiaque de stade III ou IV;
·Risque d'arythmies, par ex. en raison de maladies cardio-vasculaires ou lié à des médicaments pour le traitement de maladies cardio-vasculaires, de troubles électrolytiques ou d'une maladie de la thyroïde;
·Déshydratation;
·Maladie intestinale inflammatoire aiguë grave.
Toute éventuelle déshydratation suspectée doit être corrigée avant la prise de Plenvu.
Les patients qui ne sont pas en plein état de conscience et les patients chez qui une aspiration ou une régurgitation sont susceptibles de se produire doivent être surveillés étroitement pendant l'utilisation du médicament, en particulier en cas d'administration par sonde naso-gastrique.
Si des symptômes de troubles hydriques et électrolytiques ou d'arythmies se développent (par ex. œdème, essoufflement, fatigue croissante, insuffisance cardiaque), les concentrations en électrolytes dans le plasma doivent être déterminées, l'ECG doit être contrôlé et les éventuels écarts doivent être traités comme il convient.
Chez les patients affaiblis et fragiles, les patients en mauvaise santé, qui souffrent d'une insuffisance rénale cliniquement significative, d'arythmies et qui présentent un risque de troubles électrolytiques, le médecin doit envisager un contrôle des valeurs électrolytiques, ainsi que la réalisation de tests de la fonction rénale et d'un ECG.
De rares cas d'arythmies sévères, y compris de fibrillations auriculaires, associées à l'utilisation de laxatifs ioniques osmotiques ont été signalés. Ces arythmies surviennent principalement chez les patients présentant des facteurs de risques cardiaques et des troubles électrolytiques existants.
Si certains symptômes, comme d'importants ballonnements abdominaux, une aérophagie, des douleurs abdominales ou d'autres réactions compliquant la poursuite de la préparation intestinale se développent, la patiente ou le patient doit ralentir sa prise de Plenvu.
Colite ischémique
La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d'une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d'utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d'autres symptômes de colite ischémique devraient faire l'objet d'une évaluation rapide.
Chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, le principe actif, l'ascorbate (ascorbate de sodium et acide ascorbique), est susceptible de provoquer une hémolyse aiguë.
Plenvu contient de l'aspartame (une source de phénylalanine) susceptible d'être préjudiciable aux personnes souffrant de phénylcétonurie.
Chez les patients présentant des troubles de la déglutition, qui ont besoin qu'un épaississant soit ajouté aux liquides pour pouvoir les avaler correctement, les interactions doivent être prises en compte, voir la rubrique «Interactions».
Plenvu contient 458,5 mmol (10,5 g) de sodium par traitement, ce qui équivaut à 525% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Une partie seulement du sodium est absorbée, voir la rubrique «Pharmacocinétique».
Plenvu contient 29,4 mmol (1,15 g) de potassium par traitement. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium, voir la rubrique «Pharmacocinétique».
Pour les enfants et les adolescents: voir également «Posologie / Mode d'emploi».
La prise de la solution Plenvu préparée ne remplace pas l'apport hydrique régulier; celui-ci doit également être garanti.