Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation d'avacopan chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir Données précliniques).
L'avacopan n'est pas recommandé pendant la grossesse, ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Allaitement
Chez l'animal, la présence d'avacopan n'a pas été mesuré dans le lait des femelles allaitantes; cependant, l'avacopan a été détecté dans le plasma de la progéniture des femelles allaitantes sans effets apparents sur la descendance. Il n'existe aucune donnée chez la femme qui allaite. On ignore si l'avacopan est excrété dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu. Une décision doit être prise s'il faut interrompre l'allaitement ou interrompre le traitement par l'avacopan, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la patiente.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée sur les effets de l'avacopan sur la fertilité humaine. Les données animales n'ont pas indiqué d'altération de la fertilité chez les mâles ou chez les femelles.