Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de tolérance, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Remarques concernant la manipulation (vérification et décongélation de la poche ou des poches de perfusion)
La poche de perfusion doit être placée à l'intérieur d'une seconde poche stérile durant la décongélation afin de protéger les ports de connexion de toute contamination et d'éviter tout déversement dans l'éventualité peu probable où la poche de perfusion fuirait. Kymriah doit être décongelé à 37 °C au bain-marie ou à sec, jusqu'à ce que la poche de perfusion ne contienne plus de glace visible. Après la décongélation, la poche doit être sortie immédiatement du dispositif de décongélation et conservée à température ambiante (20 °C à 25 °C) jusqu'à la perfusion (pendant 30 minutes au maximum, perfusion incluse; voir «Posologie/Mode d'emploi», rubrique «Mode d'administration»). Lorsque plusieurs poches de perfusion ont été obtenues pour une dose de traitement (le nombre de poches qui constituent une dose est indiqué dans le certificat de lot [batch certificate]), la poche suivante ne doit pas être décongelée avant que le contenu de la poche précédente ait été perfusé.
Kymriah ne doit pas être modifié. Par exemple, Kymriah ne doit pas être lavé (centrifugé et remis en suspension dans un nouveau milieu) avant la perfusion.
La ou les poches de perfusion doivent être examinées avant décongélation pour vérifier qu'elles ne sont pas endommagées ou déchirées. Si une poche de perfusion est endommagée ou n'est pas étanche, il ne faut pas perfuser le contenu, et la poche doit être éliminée conformément aux dispositions nationales en vigueur en matière de sécurité biologique (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Précautions particulières pour le transport et l'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences nationales.
Les directives locales en matière de sécurité biologique applicables à la manipulation et à l'élimination des produits contenant des organismes génétiquement modifiés doivent être respectées.
Kymriah doit être transporté au sein du laboratoire et de l'hôpital dans des conteneurs fermés, étanches et incassables.
Déchets solides et liquides: tout le matériel ayant été en contact avec Kymriah doit être traité et éliminé comme déchet potentiellement infectieux conformément aux procédures locales à l'hôpital.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Kymriah doit être conservé et transporté dans un système à température contrôlée à ≤ -120 °C, par exemple dans un récipient pour conservation cryogénique (Dewar) dans la phase vapeur de l'azote liquide.
La date de péremption est indiquée sur l'étiquette du produit. Ne décongeler qu'au moment de l'utilisation du produit.
Tenir Kymriah hors de portée des enfants.
Pour les conditions de conservation du médicament après décongélation, voir «Remarques concernant la manipulation».