Mises en garde et précautions

Infections
Le tildrakizumab peut augmenter le risque d'infections. Au cours des études cliniques, des infections ont été observées durant la phase contrôlée contre placebo de 12 semaines dans 21,0% des cas sous placebo contre respectivement 20,9% et 20,7% des cas sous Ilumetri 100 mg et 200 mg. Des infections graves ont été observées dans 0,3% des cas sous placebo contre respectivement 0,2% et 0,3% des cas sous Ilumetri 100 mg et 200 mg. Les patients présentant des antécédents d'infections actives ou récidivantes ont été exclus des études cliniques (p.ex. patients séropositifs au VHC, VHB et VIH). Les patients traités par des immunosuppresseurs peuvent présenter une réactivation d'infections latentes.
La prudence est recommandée lors de l'utilisation d'Ilumetri chez des patients atteints d'une infection chronique ou présentant des antécédents d'infection récidivante ou d'infection sévère récente.
Il convient d'informer les patients de la nécessité de consulter un médecin en cas d'apparition de signes ou de symptômes évocateurs d'une infection cliniquement significative ou aiguë. En cas de développement d'une infection sévère, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite et le traitement par Ilumetri doit être interrompu jusqu'à la guérison de l'infection.
Tuberculose
Ilumetri ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une tuberculose active. Avant d'instaurer un traitement par Ilumetri, les patients doivent être examinés pour dépister une éventuelle infection par la tuberculose. Les patients recevant Ilumetri doivent être surveillés pendant et après le traitement afin de détecter d'éventuels signes et symptômes d'une tuberculose active. Chez les patients présentant des antécédents de tuberculose latente ou active pour lesquels le suivi d'un traitement adapté ne peut être confirmé, un traitement antituberculeux devra être réalisé avant l'instauration du traitement par Ilumetri.
Tumeurs malignes
Dans les études cliniques, le traitement par Ilumetri n'a pas été associé à un risque accru d'affections malignes.
Les patients atteints de psoriasis ayant reçu auparavant un traitement UV devront faire l'objet d'un examen minutieux avant et pendant le traitement par Ilumetri afin de dépister la présence de tumeurs cutanées.
Traitement concomitant par d'autres immunosuppresseurs systémiques
La sécurité et l'efficacité d'Ilumetri en association avec des immunosuppresseurs, y compris des agents biologiques, ou la photothérapie n'ont pas été évaluées. L'association avec d'autres immunosuppresseurs systémiques, y compris des agents biologiques, n'est pas recommandée.
Hypersensibilité
En cas de survenue d'une grave réaction d'hypersensibilité, l'administration d'Ilumetri doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être instauré.
Vaccinations
Avant l'instauration du traitement par Ilumetri, il faut envisager la mise à jour de toutes les vaccinations indiquées conformément aux recommandations vaccinales actuelles. Des vaccins vivants ne doivent pas être administrés en même temps qu'Ilumetri. Aucune donnée sur la réponse immunitaire à des vaccins inactivés n'est disponible. Il n'existe pas non plus de données sur l'utilisation de vaccins à base d'ARN. Un délai suffisant entre des vaccinations avec des vaccins vivants et le début du traitement doit être respecté conformément aux recommandations vaccinales actuelles. Des informations utiles sur l'emploi de principes actifs immunosuppresseurs figurent également dans les informations professionnelles correspondantes des vaccinations.