Mises en garde et précautions

L'utilisation de Trelegy Ellipta n'a pas été évaluée chez les patients asthmatiques et n'est pas recommandée chez ce groupe de patients.
Exacerbations
Trelegy Ellipta est destiné au traitement d'entretien de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Il ne doit pas être utilisé pour soulager des symptômes aigus, c.-à-d. pour le traitement d'urgence des épisodes aigus de bronchospasme. Les symptômes aigus doivent être traités avec un bronchodilatateur inhalé de courte durée d'action.
Une augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée d'action pour soulager les symptômes indique une détérioration du contrôle de la maladie. Les patients devraient alors être soumis à un examen médical.
Les patients ne devraient pas interrompre leur traitement par Trelegy Ellipta sans surveillance médicale, étant donné que l'arrêt peut entraîner la réapparition des symptômes.
Bronchospasme paradoxal
Comme avec d'autres traitements inhalés, un bronchospasme paradoxal avec aggravation immédiate des sifflements respiratoires peut apparaître après l'administration et engager le pronostic vital. Ce phénomène doit être traité immédiatement par l'inhalation d'un bronchodilatateur de courte durée d'action. Dans un tel cas, le patient doit immédiatement interrompre le traitement par Trelegy Ellipta, être soumis à un examen approfondi et recevoir au besoin un traitement alternatif.
Effets cardiovasculaires
Des effets cardiovasculaires tels que des arythmies cardiaques (p.ex. fibrillation auriculaire et tachycardie) peuvent survenir après l'administration d'antagonistes des récepteurs muscariniques ou de sympathomimétiques, y compris d'uméclidinium ou de vilantérol. De plus, on a rapporté sous agonistes bêta-2 adrénergiques tels que Trelegy Ellipta une survenue d'anomalies électrocardiographiques telles qu'un aplatissement de l'onde T, un allongement de l'intervalle QTc et un sous-décalage du segment ST. La signification clinique de ces anomalies reste cependant inconnue. Avant la prescription d'un traitement de fond par un agoniste bêta-2 adrénergique comme Trelegy Ellipta, les patients atteints de BPCO doivent être examinés à la recherche d'éventuelles comorbidités cardiovasculaires. Par mesure de prudence, il est recommandé d'inclure à ces investigations un ECG avec vérification d'un éventuel allongement du QTc.
Hypokaliémie
Le traitement concomitant avec un dérivé de méthylxanthine, des stéroïdes ou un diurétique non épargneur de potassium pourrait renforcer une éventuelle hypokaliémie due aux agonistes bêta-2 adrénergiques.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère et traités par Trelegy Ellipta doivent être surveillés afin de détecter l'apparition éventuelle d'effets indésirables systémiques liés au corticostéroïde (voir «Pharmacocinétique»).
Effets systémiques des corticostéroïdes
L'administration concomitante de Trelegy avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.
Tous les corticostéroïdes inhalés peuvent provoquer des effets systémiques, surtout lors de la prescription au long cours d'une dose élevée. La probabilité d'une survenue de tels effets reste cependant nettement plus faible qu'avec les corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques possibles englobent une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), une réduction de la densité minérale osseuse ainsi qu'une cataracte et un glaucome ou des affections oculaires rares telles qu'une choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) qui ont été observées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou inhalés.
Comme tous les médicaments contenant un corticoïde, Trelegy Ellipta ne doit pas être administré sans les mesures de précaution qui s'imposent chez des patients atteints d'une tuberculose pulmonaire ou d'une infection chronique ou non traitée.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaître lors de l'utilisation systémique ou topique de corticostéroïdes. Si un patient se présente avec des symptômes tels qu'une vue floue ou d'autres troubles visuels, on envisagera de l'adresser à un ophtalmologue pour une évaluation des causes possibles; celles-ci incluent entre autres une cataracte, un glaucome ou des maladies rares telles qu'une CRSC qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou topiques.
Hyperglycémie
Une glycémie accrue a été rapportée chez des patients diabétiques sous corticostéroïdes inhalés. Cet aspect doit être pris en compte lors de la prescription de Trelegy Ellipta à des patients diabétiques.
Effet anticholinergique
En raison de son effet anticholinergique, Trelegy Ellipta doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant un glaucome à angle fermé ou une rétention urinaire.
Pneumonies
Des pneumonies (y compris des pneumonies ayant nécessité une hospitalisation) ont été observées chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et traités par Trelegy Ellipta, ce qui correspond à l'effet de classe connu des corticostéroïdes inhalés. Dans certains cas, des pneumonies d'issue fatale ont été rapportées lors de l'utilisation de médicaments contenant le corticostéroïde inhalé furoate de fluticasone, y compris Trelegy (voir «Effets indésirables»). Chez les patients atteints de BPCO, le médecin doit être attentif au développement possible d'une pneumonie, étant donné que les caractéristiques cliniques d'une telle infection coïncident avec les symptômes d'une exacerbation de la BPCO. Chez les patients atteints de BPCO sous médicaments inhalés à base de corticostéroïdes, les facteurs de risque de pneumonie sont notamment le tabagisme, les antécédents de pneumonie, un indice de masse corporelle faible et une BPCO sévère. Ces facteurs doivent être pris en compte lors de la prescription de Trelegy Ellipta et le traitement doit être réévalué lors de l'apparition d'une pneumonie.