Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 30 jours à 25°C dans des conditions d’éclairage normales et de 2 à 8°C lorsque le flacon est protégé de la lumière. Du point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement. Si tel n’est pas le cas, les temps de conservation en cours d’utilisation et les conditions avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures de 2 à 8°C, à moins que la dilution n’ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 ° C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation et administration de la solution de perfusion
Avant d'administrer la solution au patient il faudra effectuer la dilution dans le volume approprié d’une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou d’une solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), afin d’obtenir une concentration finale en topotécan comprise entre 25 et 50 microgrammes/ml dans la solution pour perfusion.
L'administration se fait sous la forme d'une perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Manipulation de cytostatiques
La manipulation de Topotecan Accord, la préparation de la solution pour perfusion et l'élimination doivent se faire conformément aux directives relatives aux cytostatiques.