Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Influence sur les méthodes de diagnostic
Les méthodes de contrôle de la bilirubine (indice ictérique) et de l'acide 5-hydroxy-indol-acétique dans l'urine peuvent présenter des résultats élevés ou des faux positifs.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) (ne pas conserver au réfrigérateur ou congélateur). Conserver le flacon dans l'emballage original afin de protéger le contenu de la lumière.
A tenir hors de portée des enfants.
Après ouverture du flacon, d'un point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement.
Les solutions mélangées au NaCI à 0,9% ou au glucose à 5% à une concentration de 0,98 mg/ml de fluorouracile sont physiquement et chimiquement stables pendant 24 heures à une température ambiante de 15 à 25 °C. D'un point de vue microbiologique et en raison de la durée d'administration, il convient toutefois de les utiliser immédiatement.
Remarques concernant la manipulation
À des températures de stockage inférieures à 15 °C, des dépôts cristallins du principe actif peuvent se former.
Avant l'utilisation des solutions, il convient de vérifier que la solution non diluée comme la solution diluée ne contiennent aucune particule. Les flacons de solution non diluée contenant des particules visibles peuvent être chauffés avec précaution à 60 °C. Si les particules sont dissoutes rapidement, la solution peut être utilisée après refroidissement à la température du corps. Les solutions diluées contenant des particules ne doivent pas être utilisées, elles doivent être éliminées conformément au protocole.
Le 5-fluorouracile ne doit pas être mélangé au folinate de calcium dans la même perfusion, car un précipité pourrait se former. Il a été démontré que le 5-fluorouracile à 50 mg/ml est incompatible avec le folinate de calcium à 20 mg/ml avec ou sans dextrose à 5% dans de l'eau lorsqu'il est mélangé en différentes quantités et conservé dans des récipients en poly(chlorure de vinyle) à 4 °C, 23 °C ou 32 °C.
Préparation de la solution pour perfusion
La quantité nécessaire de Fluorouracil Accord est mélangée à 250 ml de NaCl à 0,9% ou de glucose à 5%.
Manipulation des cytostatiques
Lors de la manipulation de Fluorouracil Accord, de la préparation de la solution pour perfusion et de son élimination, il convient de respecter la réglementation concernant les cytostatiques.
En raison de l'effet mutagène et carcinogène potentiel, des consignes de sécurité plus strictes sont applicables au personnel soignant et aux médecins. Lors de la manipulation du fluorouracile, tout contact avec la peau et les muqueuses doit être évité. La préparation doit être réalisée au moyen d'une technique aseptique (l'utilisation d'un banc avec hotte à flux laminaire [LAF] est recommandée). Lors de la manipulation du fluorouracile, un équipement de protection doit être porté et la manipulation est interdite au personnel féminin enceinte.
Fluorouracil Accord est irritant: éviter tout contact avec la peau et les muqueuses.