Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune étude satisfaisante et bien contrôlée portant sur des femmes enceintes, toutefois des malformations fœtales et des fausses couches ont été rapportées. Des études expérimentales animales ont révélé une toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»).
Il convient de conseiller aux femmes en âge de procréer d'éviter une grossesse et d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par le fluorouracile et pendant au moins 6 mois par la suite.
Si le médicament est utilisé pendant une grossesse ou si la patiente débute une grossesse pendant la prise du médicament, la patiente doit être pleinement informée du risque potentiel pour le fœtus et un conseil génétique doit lui être recommandé. Le fluorouracile ne peut être utilisé en cours de grossesse que si le bénéfice potentiel justifie l'éventuel risque pour le fœtus. En particulier, le fluorouracile ne doit être utilisé que s'il n'existe pas d'alternative thérapeutique plus sûre et qu'il n'est pas possible de reporter le traitement par le fluorouracile jusqu'à la fin de la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le fluorouracile passe dans le lait maternel. Les femmes recevant la préparation ne doivent pas allaiter.
Fertilité
Il convient de conseiller aux hommes traités par le fluorouracile de ne pas engendrer d'enfant pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt de celui-ci.
Il est recommandé de solliciter un conseil concernant la conservation du sperme avant le traitement en raison de la possibilité d'une infertilité irréversible due au traitement par le fluorouracile.