Posologie/Mode d'emploi

Fluorouracil Accord 5000 mg (flacon à 100 ml) est exclusivement destiné à la production centrale de cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être administré tel quel au patient.
Posologie usuelle
Fluorouracil Accord est administré en monothérapie ou associé à d'autres traitements en doses de 300 à 600 mg/m2 de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en injection lente en bolus ou dilué en perfusion sur 24 heures. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 1 g.
Vous trouverez plus de détails dans la littérature spécialisée.
En association avec des préparations à base d'acide folinique, des doses plus faibles sont utilisées.
Préparation de la solution pour perfusion et stabilité: voir «Remarques particulières».
Instructions posologiques particulières
Si les fonctions de la moelle osseuse sont touchées (numération leucocytaire inférieure à 4000/mm3 et numération thrombocytaire inférieure à 100'000/mm3), en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, en cas de malnutrition, dans les 30 jours suivant une intervention chirurgicale lourde ou une perte de poids importante, la posologie du cycle suivant doit être réduite d'un tiers, voire de moitié, ou l'intervalle sans traitement doit être prolongé.
Chez les patients obèses ou si un œdème, une ascite ou tout autre type de rétention de liquide a provoqué une prise de poids, il convient de déduire la posologie du poids théorique ou de la surface théorique.
Il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Fluorouracil Accord si l'un des symptômes suivants apparaît:
Effets secondaires gastrointestinaux: stomatite, mucite, diarrhées sévères, vomissements, ulcérations ou saignements gastrointestinaux;
Effets secondaires hématologiques: numération leucocytaire inférieure à 3000/mm3, numération thrombocytaire inférieure à 80 000/mm3;
Effets secondaires sur le système nerveux central ou périphérique: ataxie, tremblements, confusion, désorientation;
Effets secondaires cardiaques: dysrythmie, ischémie et défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
Il convient de ne pas reprendre le traitement avant disparition des effets secondaires. En général, la décision de reprendre le traitement dépend du degré de guérison des effets secondaires et de l'état de chaque patient.
En cas d'effets secondaires gastro-intestinaux, cardiaques ou neurologiques sévères, il est généralement déconseillé de reprendre le traitement par Fluorouracil Accord.
Enfants et adolescents
Il n'existe aucune étude clinique d'efficacité et de sécurité chez les enfants et les adolescents.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être définie par un spécialiste en fonction du type de maladie et de son évolution.