Indications/Possibilités d’emploi

Indication autorisée pour une durée limitée
Cancer du sein précoce
Verzenios en association avec une hormonothérapie (HT) est indiqué chez les patientes adultes pour le traitement adjuvant du cancer du sein précoce avec récepteurs hormonaux (RH) positifs, récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatifs, avec atteinte des ganglions lymphatiques positive, qui présentent un risque de rechute élevé en raison de l'état des ganglions lymphatiques, de la taille de la tumeur primaire et du grade de la tumeur (voir sous «Propriétés/Effets»).
Chez les femmes en pré- ou périménopause, l'hormonothérapie avec un inhibiteur de l'aromatase doit être associée à un agoniste de la LHRH (LHRH = Luteinizing Hormone Releasing Hormone).
En raison de données cliniques incomplètes au moment de l'évaluation de la demande, cette/ces indication(s) est/sont autorisée(s) pour une durée limitée (art. 9a LPTh). L'autorisation à durée limitée est impérativement liée à la satisfaction de charges en temps opportun. Une fois ces charges satisfaites, l'autorisation à durée limitée pourra être transformée en autorisationnon limitée dans le temps.
Indication bénéficiant d'une autorisation non limitée dans le temps
Cancer du sein localement avancé ou métastatique
Verzenios est indiqué chez les femmes post-ménopausées dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux (RH) positifs et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatifs:
·en association avec un inhibiteur de l'aromatase comme hormonothérapie en première intention
·en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie
·en monothérapie après progression de la maladie suite à une hormonothérapie et à un ou deux régimes de chimiothérapie, en cas de métastases si une chimiothérapie n'est pas indiquée.
Chez les femmes en pré- ou périménopause, l'hormonothérapie doit être associée à un agoniste de la LHRH.