Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation de l'abémaciclib chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir sous «Données précliniques»). Par conséquent, Verzenios ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez des femmes en âge de procréer, sans le recours à une méthode contraceptive, sauf si cela est absolument nécessaire.
Si Verzenios est utilisé pendant la grossesse ou si une patiente tombe enceinte pendant le traitement, la patiente doit être avertie du risque potentiel pour le fœtus. Il est recommandé de procéder à un test de grossesse avant le début du traitement avec Verzenios chez les femmes en âge de procréer. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode anticonceptionnelle hautement efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 semaines au minimum après la dernière utilisation de Verzenios et doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
On ignore si l'abémaciclib passe dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né ou pour le petit enfant ne peut pas être exclu. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par l'abémaciclib et jusqu'à 3 semaines au minimum après la dernière prise d'abémaciclib.
Fertilité
L'effet de l'abémaciclib sur la fertilité humaine est inconnu. Des effets cytotoxiques sur l'appareil reproducteur de rats, de souris et de chiens mâles suggèrent que l'abémaciclib peut altérer la fertilité chez l'homme. Aucun effet indésirable sur les organes reproducteurs de femelles n'a été observé.