Données précliniques

Mutagénicité et carcinogénicité
Les études in vitro et in vivo (bactéries, lymphocytes humains) sur la mutagénicité n'ont pas révélé d'effet mutagène de l'ibuprofène. Les études sur le potentiel tumorigène de l'ibuprofène chez les rats et les souris n'ont pas révélé d'effet carcinogène de l'ibuprofène. La toxicité subchronique et chronique de l'ibuprofène dans les expériences sur les animaux s'est principalement manifestée sous forme de lésions et d'ulcères dans le tractus gastro-intestinal.
Toxicité de reproduction
Des études expérimentales sur deux espèces animales ont montré que l'ibuprofène traverse le placenta et inhibe l'ovulation (chez le lapin). Plusieurs études expérimentales sur des rats et des lapins ont démontré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires, une inhibition de la croissance intra-utérine et une augmentation de la mortalité embryo-fœtale. Une incidence accrue de différentes malformations, dont des malformations cardiovasculaires telles que des anomalies de la cloison ventriculaire, a également été signalée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l'organogenèse. Pour l'ibuprofène, ces malformations ont été observées à des doses dépassant la dose journalière maximale pour l'homme d'un facteur 2-3 (sur la base de données d'exposition extrapolées).