Mises en garde et précautions

La capacité d'élimination des lipides varie d'un individu à un autre, elle doit donc être surveillée en clinique en fonction de l'évolution de la situation. Cette surveillance est habituellement effectuée en contrôlant le taux de triglycérides. La concentration sérique des triglycérides ne doit pas dépasser 4 mmol/l lors de la perfusion. Un surdosage peut conduire à un syndrome de surcharge lipidique (fat overload syndrome), voir «Effets indésirables».
SmofKabiven special EF doit être utilisé avec précautions chez les patients dont l'état s'accompagne d'une insuffisance du métabolisme lipidique. Cet état peut survenir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, de diabète sucré, de pancréatite, d'insuffisance hépatique, d'hypothyroïdie ou de sepsis.
Ce médicament contient de l'huile de soja, de l'huile de poisson et de la lécithine d'œuf pouvant, dans des cas isolés, provoquer des réactions allergiques. Une réaction allergique croisée entre les graines de soja et les cacahouètes a déjà été observée.
Afin de prévenir les risques liés à une vitesse de perfusion excessive, une perfusion continue et bien contrôlée est recommandée, si possible à l'aide d'une pompe volumétrique.
Toute administration dans une veine centrale s'accompagne d'un risque infectieux élevé. Par conséquent, des précautions d'asepsie strictes devront être prises pour éviter toute contamination lors de l'insertion ou de la manipulation du cathéter.
Il convient de surveiller la glycémie, les électrolytes sériques, l'osmolarité sérique, la balance hydro-électrolytique ainsi que l'équilibre acido-basique et les enzymes hépatiques.
En cas d'apport lipidique pendant une longue période, la formule sanguine et la coagulation sanguine doivent être surveillées.
SmofKabiven special EF est produit pratiquement sans électrolytes pour les patients aux besoins spéciaux et/ou limités en électrolytes.
Les besoins individuels en électrolytes supplémentaires dépendent de l'état clinique du patient et des contrôles fréquents du taux sérique d'électrolytes.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il convient de surveiller attentivement l'apport de phosphate et de potassium afin de prévenir les risques d'hyperphosphatémie et d'hyperkaliémie.
La nutrition parentérale doit être réalisée avec précautions en cas d'acidose métabolique, d'apport insuffisant en oxygène au niveau cellulaire et d'augmentation de l'osmolarité sérique.
Tout symptôme de réaction anaphylactique (tel que fièvre, grelottements, éruption cutanée ou dyspnée) doit conduire à un arrêt immédiat de la perfusion.
Les lipides contenus dans SmofKabiven special EF peuvent interférer avec les résultats de certains examens de laboratoire (par ex.: bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène, hémoglobine) si le prélèvement sanguin est réalisé avant une clairance suffisante des lipides. Les lipides sont éliminés après une période sans apport de lipides de 5 à 6 heures chez la plupart des patients.
La perfusion intraveineuse d'acides aminés s'accompagne d'une augmentation de l'excrétion urinaire d'oligo-éléments, en particulier de cuivre et de zinc. Ce phénomène doit être pris en compte pour le dosage des oligo-éléments, particulièrement si la nutrition par voie intraveineuse se prolonge dans le temps.
Chez les patients dénutris, au début de la nutrition parentérale, un déséquilibre liquidien peut survenir et entraîner un œdème pulmonaire et une insuffisance cardiaque congestive. De plus, une diminution de la concentration sérique en potassium, phosphore, magnésium et vitamines hydrosolubles peut survenir. Ces modifications peuvent apparaître au cours des premières 24 à 48 heures, c'est pourquoi il est recommandé, pour ces patients, de commencer la nutrition parentérale progressivement et avec précautions ainsi que d'assurer une surveillance attentive et un ajustement approprié des liquides, électrolytes, sels minéraux et vitamines.
En raison du risque de pseudo-coagulation, SmofKabiven special EF ne doit pas être administré en même temps que des produits sanguins dans le même set de perfusion.
Chez les patients en hyperglycémie, l'administration d'insuline exogène peut être nécessaire.
Population pédiatrique
Actuellement, aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven special EF chez l'enfant âgé de 2 à 11 ans. En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven special EF n'est pas indiquée chez les nouveau-nés et les enfants en bas âge de moins de 2 ans.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par litre, il est donc pratiquement «sans sodium».