Posologie/Mode d’emploi

Un comprimé pelliculé de Xarelto vascular doit être pris deux fois par jour en association avec 100 mg d'AAS une fois par jour.
Xarelto vascular deux fois par jour peut être pris avec ou en dehors des repas.
Patients ayant bénéficié d'une procédure de revascularisation réussie d'un membre inférieur
Chez les patients ayant bénéficié d'une procédure de revascularisation réussie (chirurgicale ou endovasculaire, procédures hybrides incluses) d'un membre inférieur suite à une maladie artérielle périphérique (MAP) manifeste, le traitement ne doit pas être instauré avant que l'hémostase soit obtenue. La durée du traitement sera déterminée au cas par cas pour chaque patient/patiente de façon régulière et elle tiendra compte du risque d'événements thrombotiques par rapport au risque hémorragique.
Administration concomitante d'un antiagrégant plaquettaire
Chez les patients présentant un événement thrombotique aigu ou ayant subi une procédure vasculaire et nécessitant une bithérapie antiplaquettaire, la poursuite du traitement par Xarelto vascular deux fois par jour devra être évaluée en fonction du type d'événement ou de procédure et du schéma posologique antiplaquettaire.
La sécurité et l'efficacité de Xarelto vascular deux fois par jour en association avec une bithérapie antiplaquettaire ont été étudiées uniquement chez des patients ayant récemment bénéficié d'une procédure de revascularisation d'un membre inférieur suite à une MAP, en association avec l'AAS et, s'il y a lieu, avec du clopidogrel sur une courte durée.
On ne dispose pas de données sur l'utilisation de Xarelto vascular en association avec l'AAS chez les patients qui reçoivent simultanément des anticoagulants par voie orale ou parentérale (voir rubrique «Contre-indications»).
Les patients qui ne sont pas aptes à avaler des comprimés entiers peuvent broyer les comprimés de Xarelto vascular immédiatement avant la prise et les prendre par voie orale avec de l'eau ou un mets visqueux (p.ex. compote de pommes).
Les comprimés broyés de Xarelto vascular peuvent également être administrés par des sondes gastriques. Le comprimé broyé de Xarelto vascular devra être pris avec un peu d'eau par la sonde, puis il faut procéder à un rinçage avec de l'eau.
Prise retardée
En cas d'oubli d'une dose de Xarelto vascular, le patient doit poursuivre son traitement normalement selon les recommandations et prendre la dose suivante à l'heure de prise habituelle.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Xarelto vascular est contre-indiqué chez les patients atteints d'affections hépatiques associées à une coagulopathie et à un risque hémorragique cliniquement significatif, y compris les patients cirrhotiques au stade Child Pugh B ou C (voir rubrique «Contre-indications»).
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant d'autres affections hépatiques sans coagulopathie. Cependant, on ne dispose que de données cliniques limitées. De manière générale, la prudence est donc requise lors de l'utilisation chez ces patients chez lesquels il faut procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50-80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine 30-49 ml/min), un ajustement posologique n'est pas nécessaire.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 15-29 ml/min), les données cliniques limitées montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques de rivaroxaban. Chez ces patients, Xarelto vascular doit donc être utilisé uniquement avec prudence.
On ne dispose pas de données sur l'utilisation de Xarelto vascular chez les patients dont la clairance de la créatinine est <15 ml/min (voir rubrique «Contre-indications»).
Patients âgés (> 65 ans)
Aucun ajustement posologique nécessaire. Le risque hémorragique peut augmenter avec l'âge (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Xarelto vascular n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Poids corporel, sexe
Aucun ajustement posologique nécessaire.