Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du lanadelumab chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n'ont pas révélé d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction ou le développement embryonnaire (voir «Données précliniques»). Un risque pour la femme enceinte ou le développement fœtal ne peut être exclu. TAKHZYRO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ne sait pas si le lanadelumab est excrété dans le lait maternel.
Un risque pour le nouveau-né/l'enfant ne peut être exclu. Il faut choisir d'interrompre l'allaitement, de renoncer au traitement par TAKHZYRO ou d'interrompre le traitement par TAKHZYRO. Ce faisant, il faut considérer tant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant que le bénéfice du traitement pour la femme.
Les données pharmacocinétiques disponibles portant sur des singes cynomolgus ont montré que seule une faible quantité de 0,2 % environ de la concentration plasmatique maternelle de lanadelumab passe dans le lait maternel (voir «Données précliniques»).
Fertilité
L'effet de TAKHZYRO sur la fertilité n'a pas été évalué chez l'humain. Le lanadelumab n'a eu aucun effet sur la fertilité des singes cynomolgus mâles ou femelles (voir «Données précliniques»).