Posologie/Mode d’emploi

Généralités
La prophylaxie doit être initiée par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'angioœdème héréditaire (AOH).
Afin de garantir la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée est de 300 mg et est administrée par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines. Un intervalle de dose de 300 mg toutes les 4 semaines est également efficace et peut être considéré lorsque le patient est bien équilibré depuis plus de 6 mois (p.ex. n'a plus eu de crise).
En cas d'oubli d'une dose de TAKHZYRO, il convient d'instruire le patient d'administrer la dose dès que possible et de veiller à maintenir un intervalle d'au moins 10 jours entre les doses.
Enfants de 6 à <12 ans
La dose recommandée est de 150 mg et est administrée par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines. Un intervalle de dose de 150 mg toutes les 4 semaines peut également être envisagé lorsque le patient est bien équilibré depuis plus de 6 mois (p.ex. n'a plus eu de crises). En cas d'oubli d'une dose de TAKHZYRO, il convient de donner instruction au soignant du patient d'administrer la dose oubliée dès que possible et de veiller à maintenir un intervalle d'au moins 10 jours (de 6 à <12 ans) entre les doses.
Enfants de 2 à <6 ans
La dose recommandée est de 150 mg et est administrée par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines.
En cas d'oubli d'une dose de TAKHZYRO, il convient de donner instruction au soignant du patient d'administrer la dose oubliée dès que possible et de veiller à maintenir un intervalle d'au moins 24 jours (de 2 à <6 ans) entre les doses.
Patients âgés
Les données sur l'utilisation chez des patients de plus de 65 ans sont limitées. Les données disponibles indiquent qu'aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients de plus de 65 ans.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude n'a été menée chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune étude n'a été menée chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de TAKHZYRO ont été évaluées dans deux catégories d'âge pédiatriques (de 2 à <6 ans et de 6 à <12 ans) dans l'étude SPRING.
Le patient le plus jeune inclus dans l'étude avait 3,5 ans. La sécurité et l'efficacité de TAKHZYRO ont été démontrées au moyen d'une modélisation et d'une simulation pharmacocinétiques et pharmacodynamiques pour l'ensemble de la catégorie d'âge de 2 à <12 ans.
Dans l'étude, les patients ont été traités par TAKHZYRO pendant 12 mois (voir «Efficacité clinique»).
Mode d'administration
TAKHZYRO est uniquement destiné à une administration par voie sous-cutanée (SC).
Chaque flacon et chaque seringue préremplie de TAKHZYRO est exclusivement à usage unique.
Pour des informations sur le mode d'emploi, voir la rubrique «Remarques particulières» et l'information destinée aux patients (notice d'emballage).
TAKHZYRO peut être auto-administré par le patient ou administré par un médecin/un professionnel de santé ou un soignant. Le patient ou le soignant doit uniquement utiliser TAKHZYRO après une formation à la technique d'injection sous-cutanée par un médecin/professionnel de santé.