Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la naloxone chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction uniquement à des doses toxiques pour la mère (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l’homme est inconnu. Nyxoid ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l’état clinique de la femme nécessite un traitement par naloxone.
Chez la femme enceinte traitée par Nyxoid, le fœtus doit être surveillé pour détecter des signes de détresse.
Chez la femme enceinte dépendante aux opioïdes, l’administration de la naloxone peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né (voir «Mises en garde et précautions»).
Allaitement
On ignore si la naloxone est excrétée dans le lait maternel. Il n’a pas été étudié si la naloxone affecte les nourrissons / enfants allaités. Cependant, la naloxone n’est pratiquement pas biodisponible par voie orale et le potentiel d’impact sur les nourrissons / enfants allaités est donc négligeable.
La prudence est de rigueur lorsque la naloxone est administrée à une mère allaitante, mais il n’est pas nécessaire d’arrêter l’allaitement.
Les enfants allaités par une mère traitée par Nyxoid doivent être surveillés afin de détecter toute sédation ou irritabilité.
Fertilité
Il n’y a pas de données cliniques sur les effets de la naloxone sur la fertilité, mais les données provenant d’études chez le rat (voir «Données précliniques») n’ont montré aucun effet.