Mises en garde et précautions

Informer les patients/utilisateurs de la bonne utilisation de Nyxoid
Nyxoid ne devrait être délivré qu’après évaluation de l’aptitude et de la capacité de la personne à administrer la naloxone dans les circonstances appropriées. Les patients ou les autres personnes susceptibles de devoir administrer Nyxoid à un patient doivent être informés des symptômes permettant de reconnaître une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central présumée, de l’utilisation appropriée de Nyxoid et de la nécessité d’appeler le service des urgences.
Nyxoid ne se substitue pas au traitement par les services d’urgence.
Nyxoid peut être utilisé à la place d’une injection intraveineuse (i.v.), quand un accès i.v. n’est pas immédiatement disponible.
Nyxoid est destiné à être utilisé dans le cadre de mesures de réanimation en cas de surdosage suspecté avec une éventuelle implication de médicaments opioïdes, p. ex. dans un cadre non médical.
Surveillance de la réponse du patient
Les patients qui répondent de manière satisfaisante à Nyxoid doivent être étroitement surveillés. L’effet de certains opioïdes peut durer plus longtemps que l’effet de la naloxone, ce qui peut provoquer une récurrence de la dépression respiratoire et nécessiter une autre dose de naloxone.
Syndrome de sevrage aux opioïdes
L’administration de Nyxoid peut entraîner une inversion rapide de l’effet de l’opioïde, conduisant à un syndrome de sevrage aigu (voir «Effets indésirables»). Les patients ayant reçu des opioïdes pour soulager une douleur chronique peuvent ressentir de la douleur et des symptômes de sevrage aux opioïdes après l’administration de Nyxoid.
Efficacité de la naloxone
La suppression de la dépression respiratoire induite par la buprénorphine peut être incomplète. Si une réponse incomplète survient, une ventilation assistée doit être mise en place.
L’absorption intranasale et l’efficacité de la naloxone peuvent être modifiées chez les patients présentant une muqueuse nasale lésée et des anomalies du septum.
Enfants et adolescents de moins de 14 ans
Le sevrage aux opioïdes chez les nouveau-nés peut mettre leur vie en danger s’il n’est pas détecté et traité de manière appropriée. Les signes et symptômes suivants peuvent survenir: convulsions, pleurs excessifs et réflexes hyperactifs.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 100 µl. En d’autres termes, il est quasiment «sans sodium».