Posologie/Mode d’emploi

Primovaccination
Le schéma de primovaccination standard comporte 3 doses vaccinales, avec un intervalle d'au moins 1 mois entre les doses, qui peuvent être administrées à partir de l'âge de 6 semaines conformément aux recommandations vaccinales officielles.
Il existe en outre des données à partir de l'âge de 6 semaines avec un schéma de primovaccination comportant 2 doses vaccinales espacées d'au moins 2 mois (voir «Propriétés / Effets», Étude européenne 008).
Si une dose de vaccin contre l'hépatite B est administrée à la naissance, Vaxelis peut être utilisé pour remplacer les doses supplémentaires du vaccin contre l'hépatite B à partir de l'âge de 6 semaines. Si une deuxième dose de vaccin contre l'hépatite B doit être administrée avant cet âge, un vaccin monovalent contre l'hépatite B doit être utilisé.
Vaccination de rappel
Après une série de primovaccination avec Vaxelis, une dose de rappel doit être administrée conformément aux recommandations officielles.
Vaxelis peut être administré en tant que rappel lorsque l'enfant a reçu une primovaccination complète avec un ou plusieurs vaccins qui ne sont pas disponibles sur place au moment de la vaccination de rappel.
Si Vaxelis n'est pas disponible au moment de la vaccination de rappel, d'autres vaccins combinés peuvent être utilisés pour le rappel après la primovaccination par Vaxelis.
Autres populations pédiatriques
La sécurité et l'efficacité de Vaxelis chez les enfants âgés de moins de 6 semaines et de plus de 15 mois n'ont pas été évaluées dans des études cliniques.
Mode d'administration
Vaxelis doit être administré uniquement par voie intramusculaire (i.m.). Les sites d'injection recommandés sont la partie antérolatérale de la cuisse (site à privilégier chez les nourrissons âgés de moins d'un an) et le muscle deltoïde du haut du bras.
Remarques concernant la manipulation
Avant l'administration, agiter doucement la seringue préremplie jusqu'à obtention d'une suspension homogène trouble et blanchâtre.
La suspension doit être inspectée visuellement avant l'administration afin de détecter d'éventuelles particules étrangères et/ou une modification de l'aspect. Si cela est le cas, la seringue préremplie doit être jetée.
L'aiguille Luer lock doit être fixée fermement sur la seringue en opérant une rotation d'un quart de tour.