CompositionPrincipes actifs
Acidum hyaluronicum 0,142 mg ut Natrii hyaluronas 0,15 mg.
Excipients
Carbomerum 981, Glycerolum, Aqua ad iniectabilia pro 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique de la sécheresse oculaire (Dry Eye Syndrom).
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Sauf indication contraire, instiller 1 goutte 4 fois par jour dans le sac conjonctival. La posologie maximale est de 1 goutte 8 fois par jour. Diverses études ont toutefois montré que plus de 4 applications par jour ne conduisent pas à une amélioration supplémentaire.
Après utilisation, le flacon doit être refermé en appuyant sur l'embout protecteur. Le contenu du flacon est utilisable pour 4 à 8 applications dans l'intervalle de 12 h. Un flacon suffit pour le traitement d'une journée; il n'est pas nécessaire d'humidifier les yeux pendant le sommeil.
Enfants et adolescents
À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Lacri-Vision n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de la composition.
Mises en garde et précautionsLors de traitements ophtalmiques médicamenteux simultanés, il convient de respecter un délai de 5 minutes au moins entre les instillations. Toujours administrer le gel ophtalmique Lacri-Vision en dernier.
Seules des expériences avec des patients âgés de plus de 18 ans sont disponibles.
Remarque pour les utilisateurs de lentilles de contact
Il convient de retirer les lentilles de contact avant l'emploi du médicament et d'attendre 30 minutes au moins avant de les remettre.
InteractionsAucune connue à ce jour.
Grossesse, allaitementGrossesse
Des études expérimentales de reproduction sur l'animal n'ont pas été réalisées et on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Le gel ophtalmique Lacri-Vision doit donc être utilisé avec précaution pendant la grossesse.
Allaitement
Il est improbable que des composants de la préparation passent dans le lait en période d'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesPendant un court moment après l'application et jusqu'à la répartition régulière du gel sur l'œil, la vision peut être floue. Il convient d'en tenir compte lors de l'utilisation de machines ainsi que dans le trafic routier.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante : « très fréquents » (≥ 1/10), « fréquents » (≥ 1/100 à < 1/10), « occasionnels » (≥ 1/1’000 à < 1/100), « rares » (≥ 1/10’000 à < 1/1’000), « très rares » (< 1/10’000).
Affections oculaires
Occasionnellement, des brûlures passagères peuvent se manifester immédiatement après l'instillation du gel ophtalmique Lacri-Vision.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
S01XA20
L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide naturel. Chez l'homme, on le trouve principalement dans la peau, le tissu conjonctif, les os et le corps vitreux de l'œil. Le gel ophtalmique Lacri-Vision contient le hyaluronate sous forme de sel sodique. Il est produit par biotechnologie, à l'aide du Streptococcus zooepidemicus (mutant non hémolytique).
Mécanisme d'action
Le hyaluronate de sodium présente, du point de vue rhéologique, un comportement non-newtonien avec une viscosité relativement élevée au repos, ce qui diminue l'écoulement par le canal lacrymal et prolonge la durée de séjour de Lacri-Vision dans l'œil. Cette propriété rhéologique est soutenue par le carbomère. Par contre, les forces de cisaillement lors des mouvements de clignotement diminuent la viscosité du Lacri-Vision et permettent un bon glissement des paupières sur la cornée.
Le glycérol est hygroscopique et entraîne une rétention d'eau dans la cornée et la conjonctive.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
Aucune information.
PharmacocinétiqueAbsorption
Le gel ophtalmique Lacri-Vision exerce un effet physique sur l'œil et n'est pas absorbé.
Distribution
Aucune information.
Métabolisme
Aucune information.
Élimination
Aucune information.
Données précliniquesAucune donnée préclinique concernant Lacri-Vision n'est disponible.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Eliminer les flacons restants 60 jours après l'ouverture du sachet.
Après ouverture, un flacon de Lacri-Vision peut être utilisé durant 12 heures au maximum.
Remarques particulières concernant le stockage
Les flacons non ouverts sont à conserver dans l'emballage original ne pas au-dessus de 30 °C, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation66942 (Swissmedic).
PrésentationLacri-Vision gel ophtalmique, 20 (resp. 4x 5) flacons-doses refermables à 0,65 ml (B).
Lacri-Vision gel ophtalmique, 60 (2x 30 resp. 2x [6x 5]) flacons-doses refermables à 0,65 ml – emballage multiple (B).
Lacri-Vision gel ophtalmique, 90 (3x 30 resp. 3x [6x 5]) flacons-doses refermables à 0,65 ml – emballage multiple (B).
Titulaire de l’autorisationOmniVision AG, 8212 Neuhausen.
Mise à jour de l’informationFévrier 2022.
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