Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi du tolvaptan chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité pour le développement à des doses maternotoxiques (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates pendant le traitement par le tolvaptan. Samsca est contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Contre-indications»).
Allaitement
On ignore si le tolvaptan passe dans le lait maternel humain. Pour les études menées chez les animaux, voir rubrique «Données précliniques».
Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Samsca est contre-indiqué durant l’allaitement (voir «Contre-indications»).
Fertilité
Les expérimentations animales ont mis en évidence des effets sur la fertilité (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.