Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée pertinente concernant l'utilisation de l'association fixe bimatoprost/timolol chez la femme enceinte.
Dans des études chez l'animal, aucun effet tératogène n'est apparu, ni avec le bimatoprost, ni avec le timolol.
Dans les études chez les rongeurs, des avortements spécifiques à l'espèce ont été observés pour des niveaux d'exposition systémique au bimatoprost 33 à 97 fois supérieurs à ceux atteints chez l'homme après instillation oculaire.
Bimatoprost-Mepha Plus ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Informations concernant la réduction de l'absorption systémique voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Timolol
Les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence de signe de malformation fœtal, mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérin après une exposition à des bêtabloquants par voie orale. De plus, des signes et symptômes évocateurs d'un blocage bêta-adrénergique (p.ex. bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez le nouveau-né quand un traitement par des bêta-bloquants était administré avant l'accouchement. Si Bimatoprost-Mepha Plus est administré avant l'accouchement, le nouveau-né doit être étroitement surveillé durant les premiers jours de sa vie.
Bimatoprost
Il n'existe pas de donnés cliniques pertinentes sur l'utilisation chez la femme enceinte.
Des études expérimentales menées sur des animaux avec le bimatoprost ont montré une toxicité pour la reproduction à des doses qui se situaient significativement au-delà de celles utilisées en pratique clinique (voir «Donnés précliniques»).
Allaitement
Timolol
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques du timolol en collyre, il est peu probable que des quantités suffisamment importantes soient présentés dans le lait maternel pour provoquer des symptômes cliniques de blocage bêta-adrénergique chez le nourrisson. Informations concernant la réduction de l'absorption systémique voir «Posologie/Mode d'emploi».
Bimatoprost
Le passage du bimatoprost dans le lait maternel humain n'est pas connu, mais le bimatoprost est excrété dans le lait des rates allaitantes. Bimatoprost-Mepha Plus ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.