Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
YESCARTA est stable pendant 1 an quand il est conservé congelé dans la phase vapeur de l'azote liquide (≤ -150°C).
YESCARTA est stable à température ambiante (20°C à 25°C) jusqu'à 3 heures après décongélation complète. Afin de garantir que la stabilité est conservée après décongélation, la perfusion de YESCARTA doit commencer dans les 30 minutes suivant la fin de la décongélation complète et la durée totale de la perfusion ne doit pas dépasser 30 minutes (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Le médicament décongelé ne doit pas être recongelé.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Les poches de YESCARTA doivent être conservées dans la phase vapeur de l'azote liquide (≤ -150°C) et elles doivent rester congelées jusqu'à ce que le patient soit prêt pour le traitement, afin de garantir que le patient reçoive des cellules autologues viables, capables de division cellulaire. Le médicament décongelé ne doit pas être recongelé.
Tenir hors de portée des enfants.
Précautions particulières concernant l'élimination et remarques concernant la manipulation
Une irradiation pourrait entraîner l'inactivation du médicament.
Ce médicament contient des cellules génétiquement modifiées. Les recommandations de biosécurité en vigueur localement pour ce médicament doivent être suivies pour les médicaments non utilisés ainsi que pour les déchets. Ce médicament peut avoir un pouvoir infectieux (p.ex. VIH, VHB ou VHC). Le personnel médical doit respecter les précautions de sécurité pour la manipulation et l'élimination du médicament. Les gants constituent un équipement de protection personnelle obligatoire pour l'administration de YESCARTA. Lors de la décontamination des surfaces et l'élimination du produit utilisé ayant été en contact avec YESCARTA, les recommandations de biosécurité en vigueur localement doivent être respectées.