Composition

Principes actifs
Alginate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.
Excipients
Carbomère 974P, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (40 mg/10 ml), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (6 mg/10 ml), saccharine sodique (E954), huile essentielle de menthe poivrée, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Contient au total 142,6 mg de sodium par 10 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des aigreurs.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
10 à 20 ml (deux à quatre cuillères de 5 ml) après les repas et avant le coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
Durée du traitement
Une consultation médicale s'impose si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ce groupe d'âge.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La prudence est de mise chez les patients qui doivent suivre un régime hyposodé (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants
N'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou présumée à l'alginate de sodium, au bicarbonate de sodium et au carbonate de calcium ou à l'un des autres composants, incluant le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Mises en garde et précautions

Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, un examen médical doit être réalisé.
Gavisconell Liquid Mint contient 142,6 mg de sodium pour une dose de 10 ml, ce qui équivaut à 7,1% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. Gavisconell Liquid Mint est considéré comme riches en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium, p.ex. dans certains cas d'insuffisance cardiaque décompensée et d'insuffisance rénale.
Une dose de 10 ml de suspension contient de 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. La prudence est de rigueur lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et une lithiase rénale récidivante de nature calcique.
Gavisconell Liquid Mint, suspension buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques, (éventuellement retardées).
Enfants de moins de 12 ans (voir «Posologie/Mode d'emploi»).

Interactions

En raison de la présence de carbonate de calcium, un composant qui neutralise les acides, il convient de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Gavisconell Liquid Mint et celle d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les préparations à base de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, les hormones thyroïdiennes, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Les études cliniques et les données publiées concernant plus de 500 femmes enceintes ainsi que les données provenant de l'expérience suivant l'autorisation du médicament n'ont révélé aucun effet significatif de Gavisconell sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nouveau-né.
Gavisconell Liquid Mint peut être utilisé pendant la grossesse si cela est nécessaire du point de vue clinique.
Allaitement
Chez les nouveau-nés et nourrissons allaités de mères traitées, aucune influence du principe actif n'a été observée. Gavisconell Liquid Mint peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études précliniques ont montré que l'alginate n'a pas d'effet négatif sur la fertilité des parents et de la progéniture ou sur la reproduction.
Les données cliniques ne montrent aucun effet de Gavisconell Liquid Mint sur la fertilité humaine.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par catégories de fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100, <1/10)
«occasionnels» (≥1/1'000, <1/100)
«rares» (≥1/10'000, <1/1'000)
«très rares» (<1/10'000)

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
En cas de surdosage, une gêne abdominale et une sensation de tension dans l'abdomen ainsi qu'un météorisme peuvent se produire.
Traitement
Un traitement symptomatique est indiqué si nécessaire.

Propriétés/Effets

Code ATC
A02AX
Groupe pharmacothérapeutique: antiacides.
Mécanisme d'action / pharmacodynamiques
Après ingestion, Gavisconell Liquid Mint réagit rapidement avec l'acide gastrique, formant une barrière protectrice constituée d'un gel mousse d'acide alginique au pH presque neutre qui flotte rapidement et efficacement sur le contenu de l'estomac, qui empêche le reflux gastro-œsophagien pendant 4 heures au maximum et qui protège l'œsophage de l'acide, de la pepsine et de la bile. Dans les cas sévères avec un reflux important, cette couche protectrice peut refluer elle-même dans l'œsophage plutôt que le contenu de l'estomac et y exercer un effet apaisant.
Efficacité clinique
Non pertinent.

Pharmacocinétique

Absorption
Le mode d'action de ce médicament est physique et ne repose pas sur son absorption dans la circulation systémique.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.

Données précliniques

Aucune donnée significative, spécifique à l'utilisation de la préparation n'est connue.

Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
À utiliser dans les 3 mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

66997 (Swissmedic).

Présentation

Flacons de 150 ml et 300 ml. [D]

Titulaire de l’autorisation

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Mise à jour de l’information

Juin 2023.