Mises en garde et précautions

Infections
L'inhibition des réactions inflammatoires et du système immunitaire augmente la susceptibilité aux infections et leur sévérité. Les symptômes des infections peuvent être atypiques ou masqués.
Lors des études cliniques réalisées avec Jorveza, des infections buccales, oropharyngées et œsophagiennes à Candida ont été observées avec une fréquence élevée (voir rubrique «Effets indésirables»).
Si nécessaire, les candidoses symptomatiques de la bouche et de la gorge peuvent être traitées par un antifongique local ou systémique tout en poursuivant le traitement par Jorveza.
La varicelle, le zona et la rougeole peuvent avoir une évolution plus sévère chez les patients traités par des glucocorticoïdes. Le statut vaccinal des patients n'ayant pas contracté ces maladies auparavant doit être contrôlé et une prudence particulière est requise afin d'éviter toute exposition.
Vaccins
L'administration concomitante de vaccins vivants et de glucocorticoïdes doit être évitée, car la réponse immunitaire aux vaccins risque d'être réduite. La réponse anticorps aux autres vaccins pourrait aussi être diminuée.
Populations particulières de patients
Chez les patients atteints de tuberculose, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, d'ostéoporose, d'ulcère peptique, de glaucome ou de cataracte, ainsi que chez les patients qui présentent des antécédents familiaux de diabète ou de glaucome, le risque d'effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes peut être accru (voir ci-dessous ainsi que rubrique «Effets indésirables»). Ces patients doivent donc être surveillés afin de déceler la présence éventuelle de tels effets indésirables.
En cas d'insuffisance hépatique, l'élimination du budésonide peut être diminuée, ce qui conduit à une augmentation de l'exposition systémique. Le risque de survenue d'effets indésirables (effets systémiques des glucocorticoïdes) est accru. Compte tenu de l'absence de données systématiques, les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ne doivent pas être traités.
Effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes
Des effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes (par exemple, syndrome de Cushing, suppression surrénalienne, retard de croissance, cataracte, glaucome, diminution de la densité minérale osseuse et troubles psychiatriques variés) peuvent survenir (voir également la rubrique «Effets indésirables»). Ces effets indésirables dépendent de la durée du traitement, des traitements concomitants et antérieurs par des glucocorticoïdes et de la sensibilité individuelle du patient.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent survenir lors de l'utilisation de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision trouble ou d'autres troubles visuels, il convient de l'adresser à un ophtalmologue afin d'évaluer les causes possibles; figurent notamment parmi celles-ci des troubles tels que la cataracte, le glaucome ou des maladies rares comme la choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) qui ont été rapportées après l'administration de glucocorticoïdes systémiques ou locaux.
Autres
Les glucocorticoïdes peuvent provoquer l'inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) et réduire la réponse au stress.
Lorsque des patients sont soumis à une intervention chirurgicale ou à d'autres situations de stress, il est recommandé d'administrer un glucocorticoïde systémique supplémentaire.
L'administration concomitante de kétoconazole ou d'autres inhibiteurs du CYP3A4 doit être évitée (voir la rubrique «Interactions»).
Interférences avec les tests sérologiques
La fonction surrénale pouvant être supprimée durant le traitement par budésonide, les résultats d'un test de stimulation à l'ACTH utilisé pour le diagnostic d'une insuffisance hypophysaire peuvent être faussés (valeurs basses).
Teneur en sodium
Les comprimés orodispersibles de Jorveza à 0,5 mg et 1 mg contiennent 52 mg de sodium par dose journalière (2 comprimés orodispersibles), ce qui équivaut à 2,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium chez l'adulte.