Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil.
Posologie
Adultes
Wakix doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient selon le schéma posologique ci-dessous. La dose thérapeutique optimale doit être atteinte par palier, sans dépasser la dose de 36 mg/jour :
-1ère semaine : Une posologie initiale de 9 mg (2 comprimés à 4,5 mg) par jour.
-2ème semaine : la posologie peut être augmentée à 18 mg (1 comprimé à 18 mg) par jour ou diminuée à 4,5 mg (1 comprimé à 4,5 mg) par jour.
-3ème semaine : la posologie peut être augmentée à 36 mg (2 comprimés à 18 mg) par jour.
À tout moment, la dose peut être diminuée (jusqu’à 4,5 mg par jour) ou augmentée (jusqu’à 36 mg par jour) selon l’évaluation du médecin et la réponse du patient.
La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi.
Maintien de l’efficacité
Les données d’efficacité à long terme étant limitées (voir « Propriétés/Effets »), le maintien de l’efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin.
Populations particulières
Patients âgés
Les données disponibles chez les patients âgés sont limitées. Par conséquent, des adaptations de la dose peuvent être nécessaires en fonction du statut de la fonction rénale et hépatique de ces patients.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 18 mg.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), deux semaines après l’instauration du traitement, la dose quotidienne peut être augmentée. Une dose maximale de 18 mg ne doit pas être dépassée (voir « Pharmacocinétique »).
Pitolisant est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir « Contre-indications »).
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère.
Enfants et adolescents
Wakix doit être utilisé à la dose optimale, en fonction de la réponse individuelle du patient et de sa tolérance, selon un schéma d'augmentation de la dose par palier, sans dépasser la dose de 36 mg/jour (18 mg/jour chez l'enfant de moins de 40 kg).
-Semaine 1 : posologie initiale de 4,5 mg (un comprimé à 4,5 mg) par jour.
-Semaine 2 : la posologie peut être augmentée à 9 mg (deux comprimés à 4,5 mg) par jour.
-Semaine 3 : la posologie peut être augmentée à 18 mg (un comprimé à 18 mg) par jour.
-Semaine 4 : chez les enfants pesant 40 kg et plus, la posologie peut être augmentée à 36 mg (deux comprimés à 18 mg) par jour.
A tout moment, la posologie peut être diminuée (jusqu'à 4,5 mg par jour) ou augmentée (jusqu'à 36 mg par jour chez l'enfant de 40 kg et plus ou 18 mg par jour chez l'enfant de moins de 40 kg) selon l'évaluation du médecin et la réponse du patient.
La posologie quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner.
Métaboliseurs lents
Par rapport aux métaboliseurs normaux de CYP2D6, on observe chez les métaboliseurs lents de CYP2D6 une plus grande exposition systémique (jusqu'à 3 fois). Le schéma de titration par palier devra tenir compte de cette exposition plus élevée.
Mode d’administration
Le comprimé doit être avalé entier avec suffisamment de liquide.