Mise à jour de l’information

Janvier 2024
Mode d'emploi
La préparation du flacon multidose qui contient le médicament se fera conformément aux instructions suivantes:
1) Se laver les mains, poser le flacon sur une surface stable et retirer l’opercule de protection en plastique.
2) Décoller le film au verso de l’emballage thermoformé de l’adaptateur.
3) Sans retirer l’adaptateur de son emballage thermoformé, le fixer au flacon en le poussant fermement sur le flacon jusqu’à ce qu’il s’enclenche sur le col du flacon et que l’extrémité de l’adaptateur s’enfonce dans le bouchon en caoutchouc du flacon. Une fois que l’adaptateur a été correctement fixé, il ne doit plus être retiré du flacon.
4) Retirer, puis jeter l’emballage thermoformé de l’adaptateur. Ne pas toucher la surface de l’adaptateur.

Pour prélever une dose d’Oxervate et l’administrer, il convient de suivre les étapes suivantes:
5) Prendre une lingette désinfectante et nettoyer délicatement la surface de la valve du connecteur Luer-Lock de l’adaptateur. Après le nettoyage, laisser sécher la valve pendant environ une minute.
6) Prendre une pipette, la retirer de son emballage protecteur.
7) Fixer la pipette en la vissant (dans le sens des aiguilles d’une montre) sur le connecteur Luer Lock de l’adaptateur.
8) S’assurer que le piston de la pipette a été entièrement poussé vers le bas.
9) Retourner le flacon à l’envers (la pipette y étant fixée) et tirer délicatement le piston de la pipette jusqu’à la butée afin d‘aspirer la solution dans la pipette (s’assurer que le piston a atteint la butée).
10) Examiner la pipette pour s’assurer qu’elle contienne bien la solution. Des bulles d‘air peuvent être à l’origine d’une obstruction et empêcher le remplissage correct de la pipette (surtout au cours du premier prélèvement). Si la pipette est vide, maintenir le flacon à l’envers avec la pipette fixée, pousser le piston à fond et le tirer à nouveau.
11) Lorsque la pipette est correctement remplie, la dévisser du connecteur Luer-Lock de l’adaptateur.

12) Tenir la pipette entre le majeur et le pouce et la diriger vers le bas, incliner la tête en arrière et positionner la pipette au-dessus de l’œil atteint. Tirer la paupière inférieure vers le bas. Pousser doucement le piston jusqu’à ce qu’une goutte tombe dans le cul-de-sac conjonctival.
13) Jeter la pipette et la lingette désinfectante immédiatement après les avoir utilisées.
14) En cas d’erreur, si la goutte tombe en dehors de l’œil, répéter les étapes décrites ci-dessus en utilisation une nouvelle pipette et une nouvelle lingette.
15) Après chaque administration, remettre le flacon au réfrigérateur pour le reste de la journée, l’adaptateur restant fixé (ou conserver le flacon à une température inférieure à 25 °C).

Les instructions d’emploi décrites ci-dessus (étape 5 à 15) doivent être répétées toutes les 2 heures (six fois par jour) en utilisant à chaque fois une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette.
Le flacon usagé doit être jeté à la fin de la journée (même s’il contient encore du liquide), mais au plus tard 12 heures après avoir fixé l’adaptateur au flacon.
Il faut conseiller au patient d’utiliser une alarme afin de garantir l’administration exacte de la dose toutes les 2 heures.
Il faut conseiller au patient d’utiliser la fiche hebdomadaire de saisie de la dose fournie avec le système d’administration du médicament, afin de contrôler l’administration conforme des six doses journalières. Sur cette fiche, il devra indiquer la date de la première utilisation hebdomadaire, l’heure d’ouverture du flacon (c.-à-d. le moment où l’adaptateur a été fixé au flacon) ainsi que l‘heure de chaque instillation oculaire au cours de la semaine.
Chaque semaine, un nouveau stock d’Oxervate sera remis au patient pendant toute la durée du traitement.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé selon la réglementation en vigueur.