Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
Ne pas conserver au-dessus de 25°C et utiliser dans les 12 heures à 25 °C.
Sur le plan microbiologique, la méthode d’ouverture (c’est-à-dire la connexion de l’adaptateur sur le flacon) exclut le risque de contamination microbienne.
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de la portée des enfants.
A la pharmacie (flacon non ouvert)
Conserver au congélateur (de -25°C à -15°C).
Chez le patient (flacon non ouvert)
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Le patient reçoit une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d’Oxervate dans un conditionnement isolant. Dès que le patient regagne son domicile (dans les 5 heures qui suivent l’obtention du médicament à la pharmacie), la boîte en carton hebdomadaire doit être placée au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Le patient doit être informé que la décongélation du médicament obtenu à la pharmacie peut nécessiter 30 minutes.
Chez le patient (flacon ouvert)
Chaque jour, un flacon multidose d’Oxervate doit être retiré du réfrigérateur pour être utilisé dans la journée. Tout flacon ouvert peut être conservé au réfrigérateur ou à une température inférieure à 25 °C, mais doit être utilisé dans les 12 heures.
Une fois ce délai écoulé, le contenu du flacon doit être jeté, quelle que soit la quantité de solution restant dans le flacon.
Remarques concernant la manipulation
Le patient reçoit une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d’Oxervate.
Ce médicament ne doit être utilisé qu‘avec les adaptateurs de flacon prévus à cet effet et les produits à usage unique (pipettes) qui sont également fournis en plus du carton hebdomadaire d’Oxervate.
Un système d’administration contenant 7 adaptateurs (soit 1 par jour), 42 pipettes (soit 6 par jour) et 42 lingettes désinfectantes (soit 6 par jour), ainsi qu’une fiche permettant de noter la dose sont fournis en plus de la boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d’Oxervate, ce qui suffit pour administrer le médicament pendant une semaine. Sont également fournis en réserve un adaptateur (1), des pipettes (3) et des lingettes désinfectantes (3).
Le patient reçoit une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons multidoses d’Oxervate qui devront être conservés au réfrigérateur jusqu’au jour de leur utilisation.
Il recevra également un adaptateur de flacon, des pipettes et des lingettes désinfectantes.
Chaque matin (toujours à la même heure), un flacon multidose d’Oxervate devra être retiré du réfrigérateur afin de débuter la phase de traitement de douze heures.
Un mode d'emploi détaillé est disponible après la rubrique «Mise à jour de l’information» ainsi que dans la notice d'emballage.