Effets indésirables

Les effets secondaires possibles dérivent de l’effet thérapeutique principal. Ces effets indésirables sont généralement provoqués par un surdosage ou par une administration par voie intraveineuse trop rapide. Étant donné que la fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée sur la base d’études « post marketing » disponibles, aucune indication ne peut être fournie à ce sujet.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hyperglycémie, acidose métabolique par une diminution de l’oxygénation tissulaire.
Affections psychiatriques
Insécurité et anxiété, insomnie états confusionnels et psychoses, faiblesse, agitation.
Affections du système nerveux
Céphalées, tremblements.
Affections oculaires
Glaucome aigu (très fréquent chez les patients prédisposés anatomiquement présentant une fermeture de l’angle iridocornéen).
Affections cardiaques
Tachycardie, bradycardie (probablement à la suite d’une réaction réflexe à l’augmentation de la pression artérielle), arythmies, palpitations, augmentation de la contractilité du muscle cardiaque résultant de l’effet bêta-adrénergique sur le coeur (inotrope et chronotrope), insuffisance cardiaque aiguë, douleurs angineuses, ischémie myocardique, lésions du myocarde.
Un surdosage ou une administration par voie intraveineuse trop rapide peut déclencher augmentation de la pression artérielle, bradycardie réflexe et troubles du rythme cardiaque, et dans les cas extrêmes fibrillation ventriculaire.
Affections vasculaires
Vasoconstriction générale, notamment dans la peau, les muqueuses et les reins avec un risque de diminution de la perfusion des organes vitaux jusqu’à une ischémie. Ces effets apparaissent particulièrement chez les patients hypovolémiques. Hypertension artérielle et hypoxie tissulaire, les lésions ischémiques dues à l’action vasoconstrictrice puissante peuvent entraîner une froideur et une pâleur des membres et du visage, risque excessif de saignement cérébral.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Insuffisance ou difficulté respiratoire, dyspnée, œdème pulmonaire en cas de forte augmentation de la pression artérielle.
Affections gastro-intestinales
Hypersalivation, nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Pâleur, sueurs.
Affections du rein et des voies urinaires
Oligurie, anurie, troubles de la miction.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Nécrose ischémique dans le site d'application (par exemple la peau), en particulier avec l’administration para- ou périvasculaire.
L’administration continue d’agents vasopresseurs afin de maintenir la pression artérielle en l’absence de remplissage vasculaire peut provoquer les symptômes suivants :
- vasoconstriction périphérique et viscérale grave
- diminution du débit sanguin rénal
- diminution de la production d’urine
- hypoxie
- augmentation des concentrations sériques de lactate.
En cas d’hypersensibilité ou de surdosage, les effets suivants peuvent apparaître plus fréquemment: hypertension, photophobie, douleur rétrosternale, douleur pharyngée, pâleur, transpiration abondante et vomissements.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.