Grossesse, allaitement

Grossesse/Femmes en âge de procréer
ERLEADA est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de tomber enceintes. En raison de son mode d'action, ERLEADA peut provoquer des lésions fœtales s'il est administré durant la grossesse. Il n'existe pas de données concernant l'emploi d'ERLEADA pendant la grossesse. Les études expérimentales animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
Allaitement
ERLEADA n'est pas indiqué pour une utilisation chez la femme. On ne dispose d'aucune donnée concernant le passage de l'apalutamide ou de ses métabolites dans le lait maternel, ni concernant les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production du lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu.
Fertilité
L'expérience menée chez l'animal suggère qu'ERLEADA peut affecter la fertilité chez les individus mâles dotés d'un potentiel reproducteur (voir «Données précliniques»).