Grossesse, allaitement

Grossesse
Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva est contre-indiqué au cours de la grossesse. C'est pourquoi Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva ne doit pas être pris par des femmes enceintes, qui planifient une grossesse ou qui pensent être enceintes. Le traitement à Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva doit être interrompu jusqu'à la fin de la grossesse ou jusqu'à ce que l'éventualité d'une grossesse ait été exclue (voir «Contre-indications»).
L'utilisation simultanée d'ézétimibe et de simvastatine dans le cadre d'études sur le développement embryonnaire/fœtal chez des rates gravides n'a pas montré d'effets tératogènes. Chez des lapines gravides, un faible nombre de malformations squelettiques a été observé (voir «Données précliniques»).
Il existe quelques rares rapports faisant état d'anomalies congénitales apparues après une exposition intra-utérine à des inhibiteurs de la HMG-CoA-réductase. Une analyse des expériences réalisées jusqu'ici avec près de 200 femmes ayant pris la simvastatine ou un inhibiteur de la HMG-CoA-réductase de structure apparentée au cours du premier trimestre de la grossesse n'a pas montré, par rapport à la population générale, d'augmentation du risque d'anomalies congénitales.
Allaitement
Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva est contre-indiqué en période d'allaitement. Des études chez des rates ont montré que l'ézétimibe passe dans le lait maternel. On ignore si les principes actifs d'Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva passent dans le lait maternel chez la femme. Par conséquent, les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva (voir «Contre-indications»).