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Information professionnelle sur Libtayo®:Regeneron Switzerland GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux qui sont mentionnés dans «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Pour des raisons microbiologiques, une fois ouvert, le médicament doit être dilué et perfusé immédiatement.
Stabilité après préparation de la perfusion
Libtayo ne contient pas de conservateur.
Une fois préparée, administrer immédiatement la solution diluée. Si la solution diluée n'est pas administrée immédiatement, la conserver provisoirement comme suit:
·à température ambiante jusqu'à 25 °C pendant un maximum de 8 heures à compter de l'heure de préparation de la perfusion jusqu'à la fin de la perfusion.
ou
·au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C pendant un maximum de 10 jours à compter de l'heure de préparation de la perfusion jusqu'à la fin de la perfusion. Laisser la solution diluée atteindre la température ambiante avant administration.
Ne pas congeler. Ne pas secouer.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver le flacon au réfrigérateur (2-8 °C) et dans son emballage d'origine afin de le protéger de la lumière. Ne pas congeler. Tenir le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation
·Avant d'administrer la solution, observer à l'œil nu si elle contient des particules de matière ou si sa couleur est altérée. Libtayo est une solution stérile transparente à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle, d'un pH nominal de 6,0 qui peut contenir des quantités infimes de particules translucides à blanches.
·Jeter le flacon si la solution est trouble, si sa couleur est altérée ou si elle contient des particules de matière étrangère autres que les quelques particules translucides à blanches.
·Ne pas secouer le flacon.
·Prélever 7 ml (350 mg) du flacon de Libtayo et transférer dans une poche à perfusion intraveineuse (IV) contenant 9 mg/ml de chlorure de sodium ou 50 mg/ml de dextrose. Mélanger la solution diluée en retournant délicatement la poche. Ne pas secouer la solution. La concentration finale de la solution diluée doit être comprise entre 1 mg/ml et 20 mg/ml.
Administration
·Libtayo est administré par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes au moyen d'une ligne intraveineuse contenant un filtre stérile installé en ligne ou en supplément (diamètre des pores de 0,2 à 5 microns).
·Ne pas utiliser cette ligne de perfusion pour administrer simultanément d'autres médicaments.
Libtayo est à usage unique seulement. Éliminer tout médicament non utilisé ou tout déchet conformément à la réglementation locale.

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