Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation chez la femme enceinte.
Dans les expérimentations animales menées avec la kétamine, une tératogénicité et des effets neurotoxiques ont été observés chez les fœtus (voir Données précliniques). Un potentiel d'effets de l'eskétamine sur le développement fœtal ne peut être exclu. Spravato n'est pas recommandé pendant la grossesse et pour les femmes en âge de procréer, qui n'utilisent pas de contraception.
Afin d'éviter une exposition fœtale à l'eskétamine, les femmes en âge de procréer doivent recourir à une méthode de contraception hautement efficace, avant le traitement et jusqu'à 6 semaines après le dernier traitement par Spravato. Si une femme tombe enceinte pendant le traitement par Spravato, il faut interrompre le traitement par l'eskétamine et aviser la patiente le plus tôt possible du risque potentiel pour le fœtus, ainsi que des options cliniques/thérapeutiques.
Allaitement
Les risques de Spravato pendant l'allaitement n'ont pas été étudiés chez l'être humain. Les données issues d'expérimentations animales suggèrent un passage de l'eskétamine dans le lait maternel. Il faut alors décider soit de ne pas procéder au traitement par Spravato pendant l'allaitement, soit d'arrêter l'allaitement au début du traitement par Spravato, en tenant compte des bénéfices du traitement pour la mère et des bénéfices de l'allaitement pour le nourrisson (voir Données précliniques).