Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Ce médicament est physiquement incompatible avec les solutions contenant du calcium, comme les solutions injectables Ringer lactate et Ringer.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après reconstitution/dilution
Une fois diluée/reconstituée, la préparation injectable ou pour perfusion ne doit pas être conservée. Sa stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 24 heures à 25 °C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution/reconstitution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution/reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Pemetrexed Accord, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Flacon non ouvert: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Pemetrexed Accord liquid, solution à diluer 25 mg/ml pour perfusion
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation et administration de la solution de perfusion:
Reconstitution de la poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dissoudre la poudre Pemetrexed Accord (flacon de 100 mg) avec 4.2 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% sans agent conservateur, ce qui donne une solution à diluer de pémétrexed à 25 mg/ml.
Dissoudre la poudre Pemetrexed Accord (flacon de 500 mg) avec 20 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% sans agent conservateur, ce qui donne une solution à diluer de pémétrexed à 25 mg/ml.
Dissoudre la poudre Pemetrexed Accord (flacon de 1000 mg) avec 40 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% sans agent conservateur, ce qui donne une solution à diluer de pémétrexed à 25 mg/ml.
Injecter lentement la solution de chlorure de sodium à 0.9% dans le flacon et agiter délicatement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute. La solution à diluer ainsi obtenue est incolore; une légère coloration jaune à jaune verdâtre n'indique pas une diminution de qualité.
Préparation de la solution diluée pour perfusion
Prélever du flacon avec la solution à diluer de pémétrexed à 25 mg/ml la quantité de solution nécessaire et la diluer à 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0.9% sans agent conservateur. Retourner la poche ou le flacon de perfusion avec précaution pour obtenir une solution homogène.
Après reconstitution, la solution diluée doit être administrée en perfusion intraveineuse de 10 minutes.
Remarque concernant les cytostatiques:
Lors de la manipulation du Pemetrexed Accord, de la reconstitution de la solution de perfusion et de son élimination, on respectera les prescriptions applicables aux cytostatiques.