Mises en garde et précautions

L'apomorphine doit être uniquement administrée avec précaution chez les patients atteints d'affections rénales, pulmonaires ou cardio-vasculaires ainsi que chez les patients sujets aux nausées et aux vomissements. Une prudence particulière est à observer au début du traitement chez les patients âgés et/ou affaiblis.
L'apomorphine pouvant entraîner une hypotension, même après traitement préalable par dompéridone, le médicament doit être administré avec une prudence particulière aux patients atteints d'affections cardiaques ou prenant des médicaments vaso-actifs (p.ex. antihypertenseurs), notamment chez les patients présentant déjà une hypotension orthostatique.
Dacepton 5 mg/ml contient du métabisulfite de sodium (E 223) qui, dans de rares cas, peut provoquer des réactions allergiques et des bronchospasmes graves. Des cas d'anémie hémolytique ont été signalés chez les patients traités par lévodopa et apomorphine. Des examens hématologiques doivent être effectués régulièrement chez les patients suivant simultanément un traitement par lévopoda et un traitement par apomorphine.
La prudence s'impose lorsque Dacepton 5 mg/ml est associé à d'autres médicaments, notamment lorsque ceux-ci ont une marge thérapeutique étroite (voir «Interactions»).
Chez de nombreux patients, la progression de la maladie de Parkinson s'accompagne de troubles neuropsychiatriques. Des éléments indiquent que, chez certains patients, ces troubles neuropsychiatriques peuvent se voir renforcés par l'apomorphine. Une prudence particulière est donc de mise lorsque l'apomorphine est utilisée chez de tels patients.
Des accès de somnolence ont été observés dans le cadre du traitement par apomorphine. D'autres agonistes de la dopamine peuvent déclencher des crises de sommeil soudaines, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Il convient donc d'informer les patients que, pendant le traitement par apomorphine, ils ne doivent prendre le volant ou conduire des machines qu'en faisant preuve d'une prudence extrême. Les patients atteints d'accès de somnolence doivent s'abstenir totalement de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines. Dans ce cas, une diminution de la posologie ou l'arrêt du traitement peuvent être envisagés.
Les patients doivent être régulièrement contrôlés pour déceler un développement de troubles du contrôle des impulsions. Les patients et leurs soignants doivent être avisés que les symptômes comportementaux des troubles du contrôle des impulsions incluant une addiction au jeu/jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, des accès de boulimie et des repas compulsifs peuvent survenir. Si de tels symptômes apparaissent, une réduction du dosage voire un arrêt progressif du traitement doivent être envisagés.
Un syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD) a été observé chez certains patients sous traitement par Dacepton 5 mg/ml. Il s'agit d'un trouble de dépendance qui conduit à une consommation excessive de ce médicament ou d'autres médicaments dopaminergiques. Avant l'instauration du traitement, les patients et les soignants doivent être avertis du risque potentiel de développer un SDD (voir aussi «Effets indésirables»).
Des durcissements et des nodules, qui évoluent normalement de façon asymptomatique, peuvent se développer au niveau du site d'injection. Ces nodules et durcissements peuvent perdurer en cas de traitement de longue durée et être liés à des rougeurs et à une sensibilité. Des biopsies de la peau de patients atteints de ce type de troubles ont révélé une infiltration du tissu adipeux sous-cutané. Il convient d'éviter toute infection des zones présentant des blessures ouvertes. Du prurit peut se manifester au niveau du site d'injection. Ces manifestations sous-cutanées locales peuvent être parfois réduites en alternant les sites d'injection. Dans certaines circonstances, une réduction peut être obtenue par un traitement ultrasonique (si disponible) au niveau de la zone du nodule ou du durcissement.
L'apomorphine, en particulier à hautes doses, pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT, la prudence s'impose chez les patients présentant un risque de torsades de pointes et chez ceux prenant des médicaments qui peuvent entraîner un allongement de l'intervalle QT en concomitance.
En cas d'utilisation en association avec la dompéridone, les facteurs de risque doivent être évalués soigneusement chez chaque patient avant le début du traitement. Cela doit être fait avant le début du traitement et pendant le traitement. Les facteurs de risque importants comprennent les affections cardiaques sous-jacentes telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance hépatique sévère ou les déséquilibres électrolytiques significatifs. De plus, un traitement ayant un effet possible sur l'équilibre électrolytique, le métabolisme par le CYP3A4 ou l'intervalle QT doit être évalué. La surveillance d'un effet sur l'intervalle QTc est recommandée. Un ECG doit être réalisé aux moments suivants:
·Avant le traitement par la dompéridone;
·Pendant la phase d'instauration du traitement;
·Lorsqu'il est cliniquement indiqué par la suite.
Le patient doit être informé qu'il doit signaler les symptômes cardiaques éventuels incluant palpitations, syncope ou présyncope. Ils doivent également signaler les modifications cliniques susceptibles d'entraîner une hypokaliémie telles que gastro-entérite ou instauration d'un traitement diurétique.
Dacepton 5 mg/ml contient 3,4 mg de sodium par ml. Cela doit être pris en compte pour les personnes soumises à un régime alimentaire pauvre en sodium ou en sel.