Effets indésirables

Les effets indésirables sont mentionnés par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10 000), très rare (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnel: Anémie hémolytique et tests de Coombs positifs (tous les deux chez les patients traités par lévodopa et apomorphine en concomitance).
Rare: Eosinophilie.
Affections du système immunitaire
Rare: Réactions d'hypersensibilité (y compris l'anaphylaxie et les bronchospasmes) en raison de la teneur en métadisulfite de sodium.
Affections psychiatriques
Très fréquent: des hallucinations.
Occasionnel: Troubles neuropsychiatriques (y compris états confusionnels légers et hallucinations visuelles).
Fréquence indéterminée: Syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD)
Le syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD) est un trouble de dépendance qui a été observé chez certains patients traités avec Dacepton 5 mg/ml. Les patients affectés font un usage abusif compulsif de médicaments dopaminergiques en utilisant des doses plus élevées que nécessaire pour contrôler de façon adéquate les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. Dans certains cas, cela peut entraîner une dyskinésie grave (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Fréquent: Somnolences.
Occasionnel: Dyskinésies pendant les périodes ON qui peuvent entraîner une interruption du traitement dans certains cas rares.
Fréquence inconnue: Il a été signalé que des patients ayant utilisé des agonistes de la dopamine, dont l'apomorphine, dans le cadre du traitement de la maladie de Parkinson, en particulier à hautes doses, présentaient des symptômes d'addiction au jeu/jeu pathologique, une augmentation de la libido et une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation compulsive et incontrôlée de nourriture, lesquels ont globalement diminué avec la réduction des doses ou l'arrêt du traitement. Syncope.
Affections vasculaires
Occasionnel: Hypotension orthostatique (normalement transitoire).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: Difficultés respiratoires.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: Nausées et vomissements (surtout au début du traitement); une sédation transitoire (indépendante de la dose, surtout au début du traitement).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: Éruptions cutanées locales et généralisées.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent: Durcissements et nodules sous-cutanés au niveau du site d'injection (normalement asymptomatiques, à hautes doses accompagnés de rougeurs et de sensibilité).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.