Posologie/Mode d’emploi

Nature et durée d'utilisation
Dacepton 5 mg/ml solution pour perfusion en flacon est une solution pour perfusion pré-diluée présentée dans un flacon destiné à être utilisé sans dilution comme perfusion sous-cutanée permanente à l'aide d'une mini-pompe ou d'un pousse-seringue. Dacepton 5 mg/ml solution pour perfusion en flacon ne doit pas être utilisé pour des injections intermittentes.
Dacepton 5 mg/ml ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser la solution si elle a pris une coloration verdâtre. Effectuer un contrôle visuel de la solution avant utilisation. Seule une solution claire, incolore à jaune pâle, ne présentant aucune particule peut être utilisée.
Conditions requises pour une perfusion de Dacepton 5 mg/ml
Les patients doivent être en mesure de reconnaître les symptômes de phase OFF. Ils doivent également être capables de se perfuser le médicament eux-mêmes ou avoir à leurs côtés une personne soignante responsable capable de perfuser le médicament en cas de besoin.
Chez les patients traités par l'apomorphine, l'administration de dompéridone doit généralement débuter au moins deux jours avant le début du traitement. La dose de dompéridone doit être ajustée à la dose minimale efficace et le traitement arrêté dès que possible.
Avant la décision d'instaurer le traitement par dompéridone et apomorphine, les facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT doivent être évalués soigneusement chez chaque patient afin de s'assurer que le bénéfice est supérieur au risque, voir «Mises en garde et precautions».
Le traitement par apomorphine doit démarrer dans une clinique spécialisée et être suivi par un médecin spécialisé dans le traitement de la maladie de Parkinson (p.ex. un neurologue). Le traitement du patient par lévodopa avec ou sans agonistes de la dopamine doit être optimisé avant de démarrer le traitement par Dacepton 5 mg/ml.
Posologie adultes
La dose adéquate pour chaque patient doit être définie en augmentant progressivement le dosage.
Le dosage optimal du chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté est différent selon les individus et varie considérablement d'un patient à l'autre, mais, une fois défini, il reste relativement constant pour le patient:
3–30 mg par jour. Il est recommandé de ne pas dépasser une dose quotidienne de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté de 100 mg. Lors des études cliniques, il a généralement été possible de réduire légèrement la dose de lévodopa; la réduction possible varie considérablement d'un patient à l'autre et doit être étroitement surveillée par un médecin disposant d'expérience dans ce type de traitements. Dès que le traitement est établi avec la dose individuelle optimale, l'administration de dompéridone peut être réduite progressivement chez certains patients. Mais l'administration ne peut être supprimée sans survenue de vomissements ou d'hypotension que chez de rares patients.
Posologie en cas de perfusion continue
Les patients chez qui une bonne amélioration de la mobilité motrice (réaction ON) a été observée pendant la phase de titrage du traitement, mais qui ne peuvent globalement pas être stabilisés de manière suffisante par des injections intermittentes ou qui ont besoin d'injections nombreuses et fréquentes (plus de 10 par jour), doivent passer à une perfusion continue par voie sous-cutanée au moyen d'une mini-pompe et/ou d'un pousse-seringue.
Début: 1 mg (0,2 ml) de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté par heure, puis la dose sera augmentée en fonction des signes d'amélioration du patient. Il convient néanmoins de ne pas dépasser une augmentation du taux de perfusion de plus de 0,5 mg par heure et de respecter une pause d'au moins quatre heures entre chaque augmentation de dosage.
Taux de perfusion par heure: 1 mg–4 mg (0,2–0,8 ml) ou 0,015–0,060 mg/kg/heure. Les perfusions ne peuvent être administrées qu'en phase d'éveil. Une perfusion continue sur 24 heures est déconseillée, hormis si le patient se plaint d'importantes complications motrices pendant la nuit. Aucune tolérance à l'effet du chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté ne semble se produire, à condition qu'une pause de traitement d'au moins 4 heures soit respectée pendant la nuit.
Il faut changer de site de perfusion toutes les 12 heures.
En complément de la perfusion continue, en fonction des besoins et sur recommandation médicale, les patients peuvent avoir besoin d'une injection en bolus administrée à l'aide d'un système de pompes.
Une réduction de la dose d'autres agonistes de la dopamine peut être envisagée pendant une perfusion continue.
Enfants et adolescents
Dacepton 5 mg/ml est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir «Contre-indications»).
Personnes âgées
Les personnes âgées sont fortement représentées parmi le groupe des patients atteints de la maladie de Parkinson et sont également très présentes dans les études cliniques sur l'apomorphine. Le traitement des personnes âgées ne se distingue pas de celui des patients plus jeunes. Toutefois, une prudence particulière s'impose chez les personnes âgées au début du traitement en raison du risque d'hypotension orthostatique.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, un schéma posologique semblable au schéma posologique recommandé chez les adultes (voir «Mises en garde et précautions») peut être appliqué, avec prudence néanmoins.