CompositionPrincipes actifs
90 mg d’huile essentielle de menthe poivrée
50 mg d’huile essentielle de cumin
Excipients
Polysuccinate de gélatine; glycérol 85%; polysorbate 80; propylène glycol; monostéarate de glycérol 40-55; copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) (Ph. Eur.); triglycérides à chaîne moyenne; sulfate dodécylique de sodium; sorbitol (Ph. Eur.); dioxyde de titane (E 171); oxyde et hydroxyde de fer(III) x H2O (E 172); bleu patenté V (E 131) et jaune de quinoléine (E 104).
Indications/Possibilités d’emploiGaspan est utilisé en cas de ballonnements, sensations de pression et de réplétion dans la région abdominale accompagnés de crampes légères.
Posologie/Mode d’emploiLes adultes et les adolescents à partir de 12 ans prennent 1 capsule sans la croquer 2 fois par jour avec suffisamment de liquide (p. ex. 1 verre d’eau) au moins 30 minutes avant le repas, de préférence le matin et le midi. La prise des capsules peut avoir lieu sans être suivie d’un repas.
Les capsules doivent être avalées entières, c'est-à-dire non endommagées ou mâchées, afin que la substance active ne soit pas libérée prématurément. La libération prématurée de la substance active peut provoquer une irritation locale de la bouche et de l'œsophage.
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à l’amélioration des symptômes, en général de 1-2 semaines à 3 mois.
En cas de troubles durant plus d’une semaine ou se manifestant de manière périodique, le traitement ne doit pas être poursuivi sans avis médical.
Contre-indications-Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
-Affections hépatiques, calculs biliaires et affections inflammatoires du canal cholédoque (cholangite) ou autres affections des voies biliaires
-Patients souffrant d’achlorhydrie
Mises en garde et précautionsAfin d'éviter la dissolution prématurée de l’enrobage gastro-résistant, Gaspan
doit être pris au moins 30 minutes avant les repas,
doit être pris au moins une heure avant ou après d’autres médicaments utilisés pour réduire l’acidité gastrique, tels que les antiacides, les inhibiteurs de la pompe à protons ou les anti-H2.
Gaspan ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Ce médicament contient 11,8 mg de sorbitol par capsule.
InteractionsLa capsule peut s’ouvrir trop tôt si Gaspan est pris en même temps que des antiacides, des antihistaminiques ou des inhibiteurs de la pompe à protons.
Grossesse, allaitementGrossesseIl n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de la menthe poivrée et/ou de l’huile essentielle de cumin chez la femme enceinte. Aucune donnée suffisante issue des expérimentations animales en lien avec une toxicité de la reproduction n’est disponible. L’administration de Gaspan durant la grossesse n’est pas recommandée.
AllaitementOn ignore si des composants de la menthe poivrée et/ou de l’huile de cumin ou leurs métabolites passent dans le lait maternel humain. Un risque pour le nouveau-né/enfant ne peut être exclu. Gaspan ne doit donc pas être administré pendant la période d’allaitement.
FertilitéAucune étude concernant l’influence sur la fertilité n’est disponible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucun connu.
Effets indésirablesAucune donnée sur la fréquence des effets indésirables n’est disponible, car ces derniers ont été connus par des signalements de cas individuels par des patients, médecins ou pharmaciens. Les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
Des troubles gastro-intestinaux, tels que remontées acides, brûlures d’estomac, nausées, vomissements ou démangeaisons rectales peuvent survenir. De plus, des réactions allergiques peuvent se manifester. La fréquence de chacun n’est pas connue. En présence de signes de réaction allergique, il faut arrêter de prendre Gaspan et consulter un médecin.
SurdosageLa prise de 3 capsules maximum en une seule fois ou de jusqu’à 8 capsules par jour ne provoque généralement pas de symptômes d’intoxication. Des intoxications ne peuvent être exclues après des doses beaucoup plus élevées, notamment chez les nourrissons, qui sont particulièrement sensibles. Elles peuvent être associées à des symptômes gastro-intestinaux tels que vomissements, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, ulcères rectaux, obnubilation, crises d’épilepsie, perte de conscience, arrêt respiratoire, troubles du rythme cardiaque, ataxie et autres troubles du système nerveux central.
Après ingestion de grandes quantités ou en cas de symptômes cliniques graves, un lavage d’estomac après intubation endotrachéale est indiquée. Le patient doit être observé et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être instauré.
Propriétés/EffetsCode ATC: A03A
Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
Gaspan contient une combinaison d’huiles essentielles de Mentha piperita L. (WS® 1340) et de Carum carvi (WS® 1520), également connues sous la marque Menthacarin®, dans une capsule présentant un enrobage gastrorésistant. Ainsi, les capsules traversent l’estomac sous forme inchangée, prévenant de ce fait toute irritation de l’estomac.
Des études précliniques ont montré que Gaspan a un effet relaxant sur les muscles lisses des intestins, module la motilité intestinale, possède des propriétés analgésiques, réduit l’hyperalgie viscérale, inhibe la formation de gaz et de mousse, et stimule la sécrétion de bile.
Dans des études pharmacologiques menées chez des volontaires sains, un effet inhibiteur de la motilité sur le duodénum a pu être démontré après la prise d’une capsule de Gaspan.
Efficacité clinique
Dans deux études contrôlées contre placebo menées auprès de patients souffrant de dyspepsie fonctionnelle, le score de la douleur épigastrique a montré une diminution significativement supérieure après 4 semaines de traitement par Gaspan (p<0,001) comparativement au placebo. La sensation de maladie des patients traités s’est également améliorée de façon significative après 4 semaines de traitement par Gaspan par rapport au placebo.
PharmacocinétiqueAprès ingestion, la capsule gastrorésistante de Gaspan traverse l’estomac et s’ouvre dans l’environnement alcalin de l’intestin. Par conséquent, le début de l’action peut être retardé de 1 à 1,5 heure.
Après la prise de 1 x 2 capsules de Gaspan chez des volontaires sains, une demi-vie de 3,5 ± 0,9 h a été déterminée pour le menthol, principal composant de l’huile de menthe poivrée; pour la carvone, principal composant de l’huile de cumin, la demi-vie était de 2,5 ± 0,7 h.
Données précliniquesLes données précliniques sont incomplètes. Grâce à de nombreuses années d’application médicale, la sécurité d'utilisation chez l'homme est suffisamment démontrée.
Un test d'Ames et un test d'aberration chromosomique avec des lymphocytes humains n'ont fourni aucune preuve de propriétés mutagènes.
Aucune autre étude sur la toxicologie de reproduction n’est disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucun connu.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Inconnue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30°C
Numéro d’autorisation67127 (Swissmedic)
PrésentationGaspan®, capsules gastro-résistantes
Emballage blister de 28 et 42 capsules (D)
Titulaire de l’autorisationSchwabe Pharma AG
Erlistrasse 2
6403 Küssnacht am Rigi
Mise à jour de l’informationMars 2019
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