Effets indésirables

La probabilité de survenue d’effets indésirables systémiques est plus faible lors d’une utilisation topique du diclofénac que lors d’un traitement oral par le diclofénac. Pennsaid gel contient cependant un activateur de pénétration (voir «Pharmacocinétique»). Du fait de la meilleure pénétration dans la couche cornée, un risque accru d’effets indésirables systémiques ne peut pas être exclu.
Des effets indésirables systémiques ne peuvent en particulier pas être exclus en cas d’utilisation de Pennsaid sur de grandes surfaces cutanées et pendant une période prolongée. Dans de tels cas, consulter l’information professionnelle des formes galéniques orales de diclofénac.
Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d’organes et par fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
«occasionnels» (≥1/000 à <1/100)
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
«très rares» (<1/10000)
«fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Description d’effets indésirables sélectionnés et informations complémentaires
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d’hypersensibilité (y compris urticaire), œdème de Quincke.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: asthme.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: dyspepsie, douleurs abdominales, flatulence, diarrhée, nausées, constipation
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit, ecchymoses.
Rares: dermatite bulleuse.
Très rares: photosensibilisation, éruption cutanée pustuleuse.
Troubles généraux et réactions au site d’application
Très fréquents: sécheresse cutanée au site d’application (22%)
Fréquents: exfoliation, érythème, prurit, induration, douleurs, desquamation au site d’application
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.