Mises en garde et précautions

Carbetocin Ferring doit être administrée uniquement dans des maternités disposant d’un personnel expérimenté et qualifié.
Carbetocin Ferring ne doit pas être utilisée avant l’accouchement, étant donné que l’activité utérotonique persiste pendant plusieurs heures.
Si les saignements utérins persistent après l’administration de Carbetocin Ferring, une recherche étiologique doit être effectuée. Les causes possibles comprennent des résidus placentaires, des lésions périnéales, vaginales ou cervicales, une expulsion incomplète ou des traitements opératoires de l’utérus dans le cas d’une césarienne, ainsi que des troubles de la coagulation sanguine.
Carbetocin Ferring n’est destinée qu’à une administration unique. En cas d’administration intraveineuse, l’injection doit être effectuée lentement pendant 1 minute. En cas de persistance d’une hypotonie ou d’une atonie utérine avec les saignements excessifs qui en découlent, l’instauration d’un traitement complémentaire par un autre utérotonique peut être envisagée.
Il n’existe pas de données sur l’administration de doses supplémentaires de carbétocine, ni sur l’utilisation de la carbétocine en cas d’atonie utérine persistante après administration d’ocytocine.
Rétention d’eau
Les études chez l’animal ont montré que la carbétocine avait un effet antidiurétique (activité vasopressive: <0,025 U.I./ampoule); de ce fait, le risque d’hyponatrémie ne peut être exclu, en particulier chez les patientes recevant également des volumes importants de solutions pour perfusion. Les signes précurseurs d’une intoxication à l’eau ou d’une hyponatrémie, tels que somnolence, apathie et céphalées doivent être surveillés, afin d’éviter des complications telles que convulsions ou coma.
Chez les patientes souffrant de migraine, d’asthme ou de maladies cardiovasculaires, ou dans toute situation où une surcharge rapide en liquide extracellulaire peut être dangereuse pour un organisme déjà surchargé en liquides, la carbétocine ne doit être utilisée qu’après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et sous surveillance étroite.
Risques cardiaques (y compris allongement de l’intervalle QT)
Des effets indésirables cardiaques, tels que bradycardies, allongement de l’intervalle QT, arythmies et ischémies myocardiques, ont été rapportés en particulier en cas d’injection intraveineuse rapide d’ocytocine à des doses de plusieurs U.I. en bolus. On ne sait pas si ces changements ont un rapport de causalité avec le traitement par ocytocine, ou s’ils ont été provoqués par des médicaments administrés simultanément. Aucune donnée relative à un possible mécanisme pathophysiologique n’est disponible. La survenue de ces effets indésirables ne peut être non plus exclue sous carbétocine, étant donné que la carbétocine est structurellement très proche de l’ocytocine. La carbétocine ne doit être administrée qu’avec une prudence particulière aux patientes présentant un «syndrome QT long» connu, ou d’autres facteurs de risque d’un allongement de QT (tels que par ex., administration concomitante de médicaments connus pour présenter un risque d’allongement de QT).
Autres mesures de précaution
Aucune donnée n’est disponible sur l’utilisation de la carbétocine chez les patientes présentant une éclampsie manifeste. La prudence est donc particulièrement de mise en cas d’éclampsie et de pré-éclampsie et les patientes doivent faire l’objet d’une surveillance étroite.
Seules des données limitées sont disponibles sur l’utilisation de la carbétocine chez les patientes souffrant de diabète gestationnel.