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Information professionnelle sur Ketamin Sintetica:Sintetica SA
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, Allaitement

Grossesse
La kétamine n'a pas fait l'objet d'études suffisantes quant à la toxicité de reproduction et on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
En outre, des études publiées d'expérimentation animale ont montré que l'administration pendant plus de trois heures d'anesthésiques et de sédatifs peut entraîner une neurotoxicité dans le cerveau en développement de la descendance (voir «Mises en garde et précautions»). La signification clinique de cette observation n'est pas claire (voir «Mises en garde et précautions» et «Données précliniques»).
La kétamine franchit rapidement la barrière placentaire et passe dans le plasma du fœtus.
Chez les nouveau-nés exposés à des doses de kétamine ≥1.5 mg/kg administrées par voie intraveineuse à la mère pendant l'accouchement, il faut compter avec une dépression respiratoire et des scores d'Apgar bas, pouvant nécessiter une réanimation néonatale.
A des doses intraveineuses supérieures à 2 mg/kg, des élévations notables de la pression artérielle maternelle ainsi que du tonus utérin ont été observés.
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation intramusculaire ni sur le maintien de l'effet anesthésiant chez des parturientes; il est donc impossible d'émettre des recommandations posologiques pour ces patientes. Les données pharmacocinétiques disponibles figurent sous «Pharmacocinétique, Distribution».
Ketamin Sintetica ne doit-il pas être utilisé pendant la grossesse, sauf nécessité avérée.
Allaitement
On ignore si la kétamine passe dans le lait maternel. Par conséquent, Ketamin Sintetica ne doit pas être utilisé en période d'allaitement.

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